最近一段时间，跨国企业纷纷在中国建立新药研发中心成了业内关注的热点。诺和诺德、阿斯利康等著名跨国制药企业在中国设立的研发中心已经落成并投入使用，礼来公司与上海开拓者化学研究管理有限公司合作，在上海浦东建设了实验大楼。上海罗氏制药有限公司的研发中心正在建设之中。北京诺华制药有限公司总裁刘贞贤告诉记者，诺华正在积极向总部申请，准备在中国建立研发中心。

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　　有专家指出，近来跨国制药企业纷纷在华建立的研发中心，有可能成为中国叩响原研制大门的“敲门砖”。

　　多赢才是真的赢

　　上海罗氏制药有限公司国际药品开发部总监苏岭博士认为，在中国建立新药研发中心，对于中国和跨国企业来说，是件“双赢”的好事。

　　对于中国来说，想要参与世界范围新药的研制，拥有熟知新药研发技术和规则的临床医生是必不可少的。而原来中国的医生是比较缺乏这方面的知识和技能的。随着新药研发中心在中国的成立和工作的开展，世界最新的药品研发技术和理念将被带到中国，中国临床医生的药品研发水平将得到大幅度的提升，这也将为中国自己进行新药研发储备大量的人才。

　　中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧研究员认为，在中国建立研发中心，对中国的患者也是一件好事。一般来说，能够进入临床试验研究阶段的新药，是比较安全的，其疗效也是有一定保证的，对于那些迫切需要治疗，而自身经济能力又有限的患者，参与临床试验，可以在第一时间得到最新药品的治疗。苏岭认为，不仅如此，由于有一些疾病是在亚洲人中，特别是在中国人群中高发的，例如乙肝、胃癌等，中国患者参与临床试验，可以帮助跨国企业研制出针对中国特有或多发疾病的新药。另外，由于中、西方人种存在差异，只有中国患者参与了新药研发，将来新药的使用剂量等方面才可能有专门针对中国人的数据。

　　藤泽药品（中国）有限公司总经理卓永清指出，还有一点经常被人们忽视，那就是跨国制药企业在什么地方建立新药研发中心，就表示他们对该地区的市场比较有信心，其资金与技术就会源源不断地流向该地区，这对于该地区自身的发展是非常有好处的。假设一下，如果跨国制药企业纷纷在印度建立新药研发中心，将对中国的新药研发产生多么不利的影响。

　　当然，在中国建立新药研发中心，跨国制药企业也会获利很多。有数据显示，作为新药研发工作中最重要的一个步骤，临床研究一般都要占到研发总费用的40％左右，而在中国进行临床试验费用要比在欧美国家低30％左右。周海钧告诉记者，节约样本成本还不是很多企业决定在中国进行临床试验的主要原因，中国大量的患者样本，会让临床试验中样本采集非常便捷，并且统计数据非常完善，从而极大加速试验进程。要知道，新药研发就是一个与时间赛跑的工作，领先一步，就可能受益无穷。

　　除了研发本身的需要外，在中国建立新药临床研究中心，对于跨国制药企业迅速“抢滩”中国药品市场也具有重大的意义。

　　从总体上考虑，跨国制药企业在中国建立新药研发中心，应该是一个“多赢”的结局。

　　“请进来”与“拿来主义”

　　一个国家或地区必须具备什么样的条件，跨国制药企业才会考虑建立新药研发中心呢？苏岭认为，有四个基本条件：要有科学、高效的法规体系；要有完善的知识产权保护体系；《药品临床试验管理规范》（GCP）要充分实施；要有合格的研究人员和设施。

　　近年来，跨国制药企业之所以纷纷在中国建立新药研发中心，一方面是由于中国市场的吸引力，另一方面也是因为相关政策法规的逐步完善和实施。尤其是GCP，其中的规定与要求能否充分实施对跨国制药企业最终决定是否在中国建立新药研发中心的影响是巨大的。因为在GCP的管理模式下，临床试验不再是组织者的个体行为，而成为标准化的试验管理模式。苏岭介绍说，在10多年以前，美国和欧洲也是互相不承认临床试验结果的，但在新药研发全球化趋势的要求下，正是由于建立健全了统一的、标准化的试验管理模式，双方才开始相互承认试验结果。同时，GCP的管理模式，也更能保证临床试验在科学基础上的可靠性并使得临床试验符合相应的法定程序和道德规范。因此，苏岭认为，进一步完善相关政策法规并确保其完善实施，是吸引更多跨国企业在中国建立新药研发中心的关键。

　　周海钧强调，“请进来”的同时，更要注意“拿来”。“请进来”为中国参与新药研发提供了学习的机会，中国的科研工作者应该充分利用这一机会，努力学习，凡是比我们先进，可以借鉴的，就应该“拿来”。通过学习，掌握新技术，熟知新规则，积累一大批本土的新药研发人才，提高自身的研发水平。只有这样，在中国建立的新药研发中心，才可能成为中国叩响“原研制大门”的敲门砖。