心肌梗塞急救新药研制成功 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年06月22日08:21 解放日报 | |||||||||
本报讯(记者汪敏华)药效堪与国际一流的溶栓药物媲美,价格却十分低廉。记者昨天从中科院上海生命科学院植物生理生态研究所获悉:治疗心肌梗塞的国家一类新药“注射用重组葡激酶”已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,成为全球首个注册的“重组葡激酶”类溶血栓药物。 “注射用重组葡激酶”是心肌梗塞的急救药;患者在发病后6小时内注射10毫克,就能
“注射用重组葡激酶”是由上海生科院植物生理生态研究所、成都金鹏生物技术有限公司共同研制成功的。1983年,植物生理生态所王家驯课题组就开始进行“葡激酶”基因的克隆研究,构建了基因重组工程菌株,建立了发酵和分离纯化等实验室工艺。随后,成都金鹏等企业又在临床研究等方面予以大力支持。目前,该药已获得3项国家发明专利授权,并正积极申请国际专利。作为该药的产业化基地,通化玉金药业股份有限公司已具备批量生产能力,预计年产“注射用重组葡激酶”可达20万人份。 心血管疾病是全世界致死人数最多的常见病之一,我国大约有3000万患者,每年死亡人数达200万。而由血栓导致的急性心肌梗塞、脑梗塞及其并发症是心脑血管疾病中最危险的病种。研制安全、有效、特异性高的新型溶栓药物,一直是国际新药研发的热点。据悉,课题组正进一步进行临床适应症扩大和新剂型制备等研究,使其成为低抗原、长效型的预防保健药,用于心脑血管及其它血栓病的预防性治疗。 | |||||||||