法规力度不够

实施药品分类管理制度涉及多个部门的工作和职能，目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套。现有药品分类管理法规在协调相关部门开展工作以及与相关政策衔接、配套方面存在较大的困难。

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处方的管理尚不规范

药品分类管理的核心在于加强处方药的管理，而目前虽然已经要求处方药必须凭处方销售，但一方面处方的真实性、开方者的资格不好准确判别，处方的项目、内容要求不尽一致；另一方面医疗机构的处方很少能够流向药店，零售药店收到的处方数量少之又少，没有稳定的处方来源。

执业药师的数量不足、分布不合理

目前执业药师人数虽有大幅增加，但整体数量依然较少，且大部分不在药品零售企业第一线服务，执业药师尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用，在一定程度上影响药品分类管理工作的质量和实施。

人民群众对药品分类管理不理解

群众自我药疗历史悠久、观念根深蒂固许多消费者对于只有凭医生处方才能购买处方药难以理解，认为给自己增加了麻烦，而不是保障了用药安全，群众对药品分类管理的认识水平有待进一步提高。