我省通过GMP认证率高于全国平均水平76家药品企业未通过认证已停产 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年07月11日10:13 河北日报 | |||||||||
本报讯(通讯员杜会杰记者姜艳)省食品药品监督管理局7月8日公布,截至6月30日,我省需要强制进行GMP(药品生产质量管理规范)认证的233家药品生产企业,已有157家顺利通过认证,占应认证企业总数的67.38%,认证率高于全国平均水平。其余76家未通过GMP认证的企业,从7月1日起被迫停产。 按照国家食品药品监督管理局规定,我国所有药品制剂和原料药生产企业必须于2004
省药监局副局长周杰介绍说,6月底以前他们已经向76家未通过GMP认证的药品生产企业下达了停产通知书。7月1日至5日,各市药监部门对未通过认证企业的停产情况进行了检查,应停产企业已按规定全部停产。在未通过GMP认证的76家企业中,有63家备案延期认证,13家企业放弃认证。目前备案延期认证的企业中,有15家企业已完成技术改造并提出认证申请,其余企业也正在加紧进行技术改造。预计到今年年底,我省90%的应认证企业可以通过GMP认证。 专家指出,GMP认证不会对我省药品供应产生影响,反而会提高各类药品生产企业的生产能力和规模。 我省大型制药企业均已通过GMP认证,放弃认证的企业多为常年停产、生产规模小、管理水平低、市场竞争能力差的小型企业。目前已通过GMP认证企业的销售收入、利润总额等占全省医药经济总量的90%以上,其生产的药品品种、数量基本能满足公众用药需求。 | |||||||||