药监部门昨澄清 复方甘草合剂“变身”≠有毒 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年07月14日07:40 新华网 | |||||||||
昨日,有关“复方甘草合剂有毒”的说法终遭否定。国家食品药品监督管理局昨日就这种使用了半个世纪的老牌止咳药———复方甘草合剂问题发出补充通知:原复方甘草合剂生产企业自2004年7月1日起按新的质量标准生产复方甘草口服溶液,而目前已上市的“复方甘草合剂”可在有效期内继续销售。 消息源起
据中国医药网公布的数据:今年3月,复方甘草合剂单品销售数量位列呼吸道用药领域首位,单品销售金额排名第二位。 但近日,一些报纸、网站争相报道“复方甘草合剂有毒”,其配方中含有毒成分。 据了解,此消息源起于国家食品药品监督管理局6月初发布的一项通知,其中称:从今年7月1日起,复方甘草合剂将更名为复方甘草口服溶液,同时更改配方,以愈创木酚甘油醚替代原来药物中的“酒石酸锑钾”成分。 没想到这样一个在医药界看来很普通的消息,却在重庆药品市场引起轩然大波。日前,个别媒体对更改配方一事报道时,直接称复方甘草合剂为“有毒药品”。 销售下滑 “复方甘草合剂有毒”的传言已在消费者中引起恐慌。昨日,记者在桐君阁、和平等大药房了解到,有不少市民来咨询复方甘草合剂是否能继续服用。有店员称,前几天还有消费者把原来买的5-6瓶复方甘草合剂都拿来药店,打算退货。 消费者的疑虑与认为其配方含有毒成分有关。记者就此咨询市食药监局时获悉,复方甘草合剂配方中确实含具有毒性的“酒石酸锑钾”,但剂量很低,每100毫升中的含量只有24毫克,不会对人体造成任何毒副作用。 市食药监局有关人士称,不能据此把复方甘草合剂扣上“有毒”的帽子,因为在中药合剂中,一味药有毒,并不意味着合剂有毒。比如,连砒霜、汞等都会出现在某些中药配方中。 厂商受挫 复方甘草合剂生产商也受到这一消息的沉重打击。 “本公司咨询电话已快被消费者打爆了。还有一些不明事实的经销商打电话来要求退货,销量大受影响。”昨日,西南药业刘副总经理紧急约见记者时称。据悉,西南药业是川渝地区唯一的复方甘草合剂生产厂家,该产品在川渝两地的市场占有率超过80%,去年,复方甘草合剂销售额近700万元,是该公司的重点品种之一。 刘称,目前还有好几万瓶的老配方复方甘草合剂积压在该公司库房,估计要两个多月才能卖完,而此前,只需1个月时间就能清空。受此事件影响,西南药业的发货量直线下滑,从6月25日起至今已比半个月前少发货3万瓶。 官方澄清 昨日,市食药监局再次重申:之所以重新制定质量标准,调整配方,是从更科学、合理、安全的角度来评价药物,并非是产品本身出了问题。如果老配方的确存在安全性问题,药监部门会采取“召回”措施,正如之前国家药监局对含PPA的药物采取的做法一样。 市食药监局有关人士强调,在今年7月1日前已上市且在安全有效期内的复方甘草合剂仍可销售使用。该人士说,在该药品长达四五十年的临床使用过程中,并未发现按常规剂量服用复方甘草合剂后有不良反应。 而西南药业昨日也表示,目前已在进行新配方的试生产阶段,但要等到老配方的复方甘草合剂销完之后才会上市,估计将等到两个月后。 刘称,由于新配方中愈创木酚甘油醚原料价格较高,可能届时批发价也将上涨0.5元左右。 (曹嘉智 实习生玄丽娜)(来源:重庆晚报) | |||||||||