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GMP认证药品企业 尚未实行“零报告制度”

http://www.sina.com.cn 2004年07月14日08:47 桂龙新闻网

  广西日报讯(记者王燕通讯员许恒)从7月1日开始,自治区食品药品监督管理局全面启动药品生产企业停产情况“零报告制度”。全区各市药监局在今后半年内,每周星期一上午12时前,将上周应停产的药品生产企业停产情况向自治区食品药品监督管理局报告,以此加强对未通过GMP认证的药品生产企业的监管,保证药品生产质量。

  据统计,我区有70多家药品生产企业在国家规定的期限内未能通过GMP认证,6月3
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0日后必须无条件停产。自治区食品药品监督管理局对停产药品生产企业的监管采取严密的措施:给每一家停产企业发放停产通知书,由企业法定代表人签收,做到按要求按时间停产;对企业停产情况实行“零报告制度”,由各市药监局组织检查人员,分头深入到停产的企业进行现场检查,把一周内检查了解的情况及时报告,做到专人专责。

  根据要求,检查人员到企业要做到检查生产现场,检查仓库,检查需要特殊管理的原辅材料,检查企业人员安置流向等等。自治区食品药品监督管理局根据各市药监局汇报的情况迅速做出相应的处理,对应该停产而继续生产的企业,按照《药品管理法》的有关规定,依法严厉查处,确保广西所有药品制剂和原料药的生产全部符合GMP要求。对特殊药品管理不善造成严重流失的,将追究相关人员责任。对因企业停产而影响职工队伍稳定的,要积极与当地党委、政府加强沟通,协助做好企业人员安置工作,及时化解矛盾,维护社会稳定和群众利益。

  目前,各市药监局已组织好检查人员进入各自负责的药品停产企业,检查摸底工作全面展开。 (王燕 许恒)

  来源:广西日报

  责编:覃朗


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