64个药品“户口”面临流失 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年07月16日09:40 汉网 | |||||||||
市人大昨日召开主任会议透露,因为在今年内难以通过GMP(药品生产质量保证体系)认证,我市有64个药品生产品种的批准文号可能流失。 武汉现有药品生产企业70家,约有药品文号2500个。按国家规定,今年内无法通过GMP认证的企业,其《药品生产许可证》和药品生产品种批准文号将一并被注销。
市政府报告中介绍,目前已有47家企业(车间)通过认证,还有23家未通过,其中接近尾声的有9家,正在实施的有6家,刚开始实施的3家。目前尚未开始实施的有5家,分别是:武汉同安药业、湖北中医研究制药厂、湖北九御龙药业、湖北千里马药业、湖北长久药业。 相关部门透露,按照目前的检查情况,估计有7家左右无法在规定时限内通过。 市药监局负责人介绍,药品生产品种批准文号就是药品的“身份证”,药品要上市必须一品一证,市民可随时查询,即平常所说的国药准字号。 由于文号与原企业连为一体,对可能流失的文号不能直接购买,只能通过资产重组、兼并等方式来挽救。(记者高小明 实习生吴云雪雷京晶)(来源:武汉晨报) | |||||||||