我国开始对违法收购原料血浆进行专项整治 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年07月19日12:40 中国新闻网 | |||||||||
中新网7月19日电 据健康报报道,从7月份开始,国家药监部门将联合公安、卫生、监察等部门,对违法收购原料血浆的行为进行专项整治,并将现场检查全国36家血液制品生产企业。同时,将对30类共111种与采供血液和单采血浆有关的医疗器械产品进行检查。 国家食品药品监管局有关负责人介绍说,对血液制品生产企业的检查将结合企业换发药品GMP证书进行。重点检查企业是否定期报告血液制品产量及血浆来源和数量,原料血浆
据悉,生产血源筛查试剂的生产企业也将纳入此次整顿。重点核查是否执行批检定制度,申报批量和实际批量是否相符,试剂的有效期和操作方法是否与国家批准的相一致,是否按药品GMP组织生产。 据介绍,整顿中将对采供血过程中使用的一次性器械的销售去向做重点检查。(王乐民) | |||||||||