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未通过GMP认证 23家药品企业全部停产

http://www.sina.com.cn 2004年07月20日02:41 燕赵都市报

  本报讯(记者刘伟)按照国家食品药品监督管理局的有关规定,从2004年7月1日开始,凡是没有通过药品GMP(药品生产质量管理规范)认证的企业必须停止生产。近日,记者从石家庄市食品药品监督管理局获悉,省会23家未通过GMP认证的药品企业已经全部停产。

  根据国家、省食品药品监督管理局的有关要求,石家庄市食品药品监督管理局在6月20日以前向辖区内23家整体未通过认证及15家部分剂型、车间未通过认证的企业下发了停产通
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知,责令其7月1日全部停止生产药品。

  为了确保应停产企业真正停产,从6月20日到7月10日,石市食品药品监督管理局组织执法人员对应停产企业进行了分类监督检查,共现场检查企业28家,其中有库存的10家,涉及29个品种共356批产品,检查人员未发现应停产而未停产的情况。

  目前,省会已通过GMP认证的企业有58家,占省会应认证企业的72%,这高于全省平均水平。未通过认证的23家企业中大部分可望在今年12月底前通过认证,仅有几家企业可能放弃认证。

  在今年下半年,石市食品药品监督管理局将通过GMP认证追踪检查与日常监督相结合的方式,对未通过GMP认证的企业加强监督管理,如发现违法违规行为,将依法予以严厉查处。


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