我国加紧制订国家流感疫苗质量标准

http://www.sina.com.cn 2004年07月27日11:25 大华网-汕头日报

　　新华社上海7月26日电（记者仇逸）为提高我国流感疫苗生产质量标准，国家流感疫苗质量标准正在加紧制订中。中国药品生物制品检定所专家方捍华在2004年华东地区免疫预防协作委员会工作会议上表示：新标准将首次设定“国家最低质量标准，全国各生产企业的注册标准不得低于国家标准，新的质量标准将编入2005年版《中华人民共和国药典》。

　　目前我国流感疫苗的生产队伍已发展至13家国内企业，同时，有5家国外企业在我国注

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册流感疫苗。这一数字超过了美国和日本流感疫苗生产企业的总和。然而，各企业试行注册质量标准均参照申报注册时的WHO规程，生产标准参差不齐。

　　为保障我国流感疫苗有序地生产，安全、有效、及时接种，国家有关部门正在协商，将制订我国流感灭活疫苗生产用病毒株的推荐、审批、分发和管理办法；要求各企业提高质量标准，对原注册标准重新修订，经审批后转正式注册标准。国家还将出台“流感灭活疫苗生产和质控指南”，对市场流通中的流感灭活疫苗开展质量监测和管理，制品将纳入国家市场抽检计划。