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非典疫苗有效性9月底有结论

http://www.sina.com.cn 2004年08月12日09:20 上海青年报

  本报讯据《北京晚报》报道,记者昨天从SARS疫苗研制课题组获悉,非典疫苗I期临床研究36名志愿者已全部接种疫苗。经过一周的随访观察,8月4日最后一批接种疫苗的6名志愿者体温正常,未发现全身及局部不良反应。

  昨天上午,课题组负责人透露,到9月29日,全部受试者将完成注射后的56天观察。56天对于疫苗研究是个特殊的日子:根据方案的设计,在对第56天抽取的血样进行全部检测后
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,将进行揭盲,也就是说将会知道每一位受试者注射的是疫苗还是安慰剂。在此基础上,可以得出SARS病毒灭活疫苗安全性与有效性的初步结论。SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究采用双盲对照、随机分组的方法,共选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床试验。为最终取得评价疫苗安全性的数据,需对每位受试者进行为期210天的随访观察。


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