药物临床研究专项检查展开———“黑户”新药临床试验被叫停

　　本报讯(记者　关艳玲)目前，辽宁省内药监部门正在开展针对药物临床研究的专项监督检查工作。违反《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，未经国家食品药品监督管理局批准擅自进行新药临床试验的，要立即停止试验。

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　　据介绍，本次专项检查将严格按照“药物临床试验质量管理规范”，即GCP的要求，对药物临床研究的全过程进行监督检查，特别是对伦理委员会的审批、受试者知情同意书的签署、药物临床研究的记录、试验用药品的管理、药物临床研究严重不良事件的报告等情况进行监督检查。