本报讯（记者　关艳玲）昨日，记者从药品监督管理局获悉，药监部门将建立档案制度，加强对医疗器械生产企业的生产的监督管理，以期逐步建立起企业信誉体系。

　　据悉，以下行为将被记入档案：生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械；超出许可范围生产医疗器械；擅自降低相应生产条件；违反医疗器械说明书、标签和包装标识管理要求；违法发布医疗器械广告以及擅自委托生产医疗器械或者委托生产医疗

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器械未备案。