糖尿病新药将问世 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年08月25日08:37 解放日报 | |||||||||
本报讯(记者陈江通讯员王振敏)上海华谊(集团)公司昨天宣布:由华谊自主研发、有望成为国家一类创新药物的全球第一个糖尿病基因治疗类药物“谊生泰”(rhGLP-1)已获得国家食品药品监督管理局的批文,即将在解放军总医院进行一期临床试验。这是我国在基因工程药物研制方面的又一重大突破。 “谊生泰”是治疗Ⅱ型糖尿病的一种人源性活性多肽化合物;相比传统只能治标的糖
华谊集团一开始就将谊生泰 的研发方向定位为:能让老百姓买得起用得起、比化学合成更便宜更安全、研发难度更高的基因工程药物。历时7年,投入几千万,华谊的专家和技术人员与解放军军事医学科学院、国家科技部生命科学发展中心等单位合作,克服了重重困难,经过在动物身上一次次安全实验,谊生泰终于在去年10月成功通过了30多项临床前的安全评价,本月被国家药监局批准进入一期临床试验阶段。 据悉,目前已有多家国际制药巨子表达了与华谊合作生产的意向。 | |||||||||