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江苏宿迁“问题疫苗”疑云

http://www.sina.com.cn 2004年08月30日03:12 山西晚报

  宋燕(化名)自从听说宿迁市妇幼保健所的疫苗有问题之后,她已经不止一次地来过妇幼保健所了,“到现在都不知道注射到孩子身体里的疫苗是不是安全……”

  与宋燕(化名)一样,宿迁市相当多的儿童家长正在被一批“问题疫苗”所困扰。按照宿迁市药品监督管理局的统计,在市妇幼保健所接种过这批疫苗的婴幼儿在3000人以上。

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  而对于家长们的疑惑,妇幼保健所的回答只是“事件还在调查中”。

  8月20日傍晚,宋燕(化名)愁眉不展地抱着怀里不足周岁的孩子走出江苏省宿迁市妇幼保健所,一时有些站立不稳。自从听说保健所的疫苗有问题之后,她已经不止一次地来过妇幼保健所了,“到现在都不知道注射到孩子身体里的疫苗是不是安全……”

  妇幼保健所所长汪霞说,最近,每天都有20多位家长来询问此事,而回答只能是“事件还在调查中”。

  宿迁相当多的儿童家长正在被一批“问题疫苗”所困扰。按照宿迁市药品监督管理局的统计,在市保健所接种过这批疫苗的婴幼儿在3000人以上。

  “问题疫苗”引起恐慌

  “一个月前,有朋友告诉我,她亲戚家的孩子在保健所接种了水痘疫苗之后不久就发了水痘,我当时还没在意。”宋燕说,医生告诉过她,接种疫苗并不能百分之百保证不发病。

  可是没过两个星期,又有一位朋友家的孩子在接种过水痘疫苗之后还是发了水痘。宋燕想起自己儿子也是在市保健所接种了9次疫苗,除了水痘疫苗外,还接种了甲肝疫苗,服食了脊髓灰质炎糖丸等。

  宋燕去宿迁市人民医院儿科咨询时遇到了两位高烧不退的乙脑患儿,家长说孩子都在市保健所接种过乙脑疫苗,但医生说可能是婴儿的抵抗力差,所以还是有可能被传染上。

  “保健所的疫苗不会是有问题吧?”宋燕心里打起了鼓。

  8月中旬,一位在机关工作的邻居告诉宋燕,听说药监局已经查封了保健所的疫苗,说是这些疫苗的来源有问题。

  宋燕赶忙去保健所询问此事,保健所的负责人告诉她:“是我们和药监局的关系没搞好,药监局向我们要一笔钱,我们没给,所以药监局故意整我们。”

  但是关于“保健所疫苗有问题”的说法开始在社会上渐渐传播开来,每天都有家长到保健所质询此事。几位家长告诉记者,他们现在根本不敢再带孩子去打针,有的孩子已经过了规定的注射日期。而孩子过了最佳接种期,接种效果就会差得多。

  药监局暗访疫苗来源

  更引人关注的,是宿迁市药监局签发的一份《关于宿迁市妇幼保健所违法购进并使用无质量保证的疫苗的情况报告》(以下简称《报告》),其中最让孩子家长们揪心的两个词是:“非法购进”、“无质量保证”。这份原本“共印10份”的《报告》很快流传到了民间,去保健所投诉的家长几乎人手一份。

  6月16日,药监局在对保健所的一次例行检查中发现,保健所自2003年12月至2004年5月期间,以现金结算的方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏手中购进脊髓灰质炎糖丸、冻干水痘减毒活疫苗等药品,货值共计32.17万元。半年多的时间里,保健所已经通过这批药品非法获利28.2万。

  交货时,张鹏向保健所提供了安徽省滁州市医药科技开发总公司的发票。但药监局在调查中发现,这家公司因为经营不善已经从2003年10月20日起停止经营药品,并将《药品经营企业许可证》变更给了其他公司,不再具备药品经营资格。张鹏提供的发票是公司以前外流的发票。

  《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。“妇幼保健所的行为,已经违法。”

  药监局执法人员到滁州当地进行暗访时发现,“所谓的滁州市医药科技开发总公司现在已处于瘫痪状态,办公、营业场所整体面积不足40平方米,环境破败不堪。所谓的药库,不足20平方米,疫苗就存放在两台冰箱中,其中一台竟然未接通电源(疫苗全部要求低温保存)!冰箱旁边锅碗炉灶一应俱全,俨然一个小厨房。”

  暗访人员以药品采购人员身份与公司负责人联系,该负责人称买疫苗必须现款现货,且不开具任何发票;当执法人员要求对方提供《药品经营企业许可证》复印件时,对方直截了当地说复印件可以提供,但属无效证件,因为本公司的《药品经营企业许可证》已变更给了别人。

  “你们自己看着办,如果觉得价格合适就成交,向我们买疫苗的人图的就是便宜。”这位负责人最后对执法人员说。

  而药监局在最近也陆续接到4次群众举报,反映其孩子在保健所接种过水痘疫苗后仍然出水痘。

  药监局一位工作人员向记者保证,《报告》中的内容绝对都是真实情况。

  宿迁市疾病控制中心(简称“疾控中心”)纪检办负责人赵建军告诉本报记者,市领导对此事已经批示,要求认真、严肃查处此事,纪委和卫生局的纪检办组织了一个调查组正在调查此事。

  记者通过114查号台查到滁州医药科技开发总公司的电话,但打过去发现此号码已成空号。8月25日,记者按照这家公司的注册地址找到了其位于安徽省滁州市南谯北路上的办公室,该办公室楼下即是当地一家名为“德寿堂”的药店,现在药店及该公司均已人去楼空。办公室里只剩下经理室、销售部等标牌。正在办公室里装修的工人告诉记者,医药科技开发总公司已经在20多天前搬走,据说搬到火车站附近,记者又赶到了火车站,但在火车站周边始终没能找到医药科技开发总公司。

  保健所“感到冤枉”

  8月20日,记者来到位于宿迁市黄河南路70号的宿迁市妇幼保健所,保健所依然工作,每天大约要为20多个入幼儿园前年龄的儿童注射各种疫苗。

  保健所所长汪霞告诉记者,“那批疫苗立刻就封存了,现在用的疫苗都是从市疾病控制中心调来的。”

  汪霞谈起被封的这批疫苗时说,“我们根本不知道对方已经改制并且不具备药品经营资格。”汪霞说,事发之后,负责联系这家公司购买药品的工作人员才想起来,12月份购买的这批药进货时,对方给过一份材料,一直放在库房的冰箱上面,前两天才找出来。

  这份材料详细地说明了滁州市医药科技开发总公司已经改制。“他们没有主动告诉我们,而且这份材料上没有提到药品经营资格的事。我们一直没有在意。他们当时提供的各种证照和票据还是完全一样的。”

  汪霞觉得:“我们也很冤枉!麻痹大意了。”

  针对药监局报告上说的“已有超过3000名婴幼儿童使用了这些疫苗”,汪霞说,因为每个婴儿要注射好几种疫苗,所以确切人数大概在600人左右。然而,从去年12月份买进到今年6月份被封存,这批疫苗已经使用了半年以上。

  汪霞还告诉记者,报告上描述的该公司破败的状况“和事实有很大出入,我们的人去看过,他们有非常正规的冷藏库房,写报告的人看到的可能是他们的生活区”。

  “这件事情在社会上传开之后,对我们所冲击非常大,每天都有很多家长打电话来。”汪霞向记者出示了一份名单,上面记录了上周以来每天打电话咨询此事的家长的电话号码,每天都有20多个。“我们只能留下他们的号码,等调查结果出来再给答复。”

  疫苗没有问题?

  据了解,妇幼保健所本来应该是全额拨款的,但改制后市政府采取差额拨款的方式,每年只给保健所拨款23万元,剩下的都要保健所自负盈亏。

  “23万元连水电费都不够。”汪霞称,“收入主要来自门诊,我们的50多名医生和工作人员每月的工资就要十几万,即使这样收入在同行中也是比较低的。”

  根据相关规定,各种保健所、防疫站注射疫苗的价格应该是统一的。这就意味着,购买疫苗的价格越低,保健所所得收益也就越大。

  妇幼保健所一名工作人员说,“我们不从防疫站进药的原因有两个:一个是那儿经常供应不上;二是那儿的价格比较高。”当记者问及差价和保健所能从中获得多少利益时,汪霞笑而不答。

  宿迁市疾控中心计划免疫科陆敬诚科长告诉记者,按照以前的规定,疫苗的确应该由疾控中心统一管理,只有在疾控中心没货的情况下,保健所必须经过疾控中心的允许才能从外面购进疫苗。“但是,在改制之后,疾控中心从卫生监督所中剥离出来,现在对于保健所只有指导权,没有管理权。”

  宿迁市疾控中心纪检办的赵建军告诉记者,宿迁市的医疗机构民营化改制在全国范围内走在前列,民营医疗机构拥有相当大的自主权。“我们已经管不了他们了,他们可以自己选择进药渠道,不需要再到卫生局来申请报告。所以这方面的监督也就成了一个比较大的问题。”

  8月21日,南京的两家媒体报道了宿迁的“假疫苗”风波,在宿迁老百姓中引起了广泛关注。“这两天来了很多情绪激动的家长,都是十几个一批来的,场面非常混乱,甚至惊动了110!”汪霞在电话中对记者说。

  8月23日,宿迁市药监局和妇幼保健所有关人员带着部分被封存的疫苗,到上海进行质量鉴定。下午4时,鉴定结果出来后,汪霞第一时间将一份《告示》传真给了本报记者:

  近日,有群众怀疑宿迁市妇幼保健所为儿童接种的风疹等疫苗有质量问题。市委、市政府领导对此十分重视,责成市药监局、卫生局速将疫苗送权威单位鉴定。经鉴定,疫苗确系正规厂家生产,并经检验合格出厂的产品,请有关儿童家长放心。

  2004年8月23日告示的落款上,盖着宿迁市卫生局和江苏省宿迁药品监督管理局的章。

  “疫苗质量没有问题真是万幸。”宋燕刚刚庆幸完却又陷入了不安,可是为什么又会有孩子在接种疫苗之后又发水痘、得乙脑呢?药监局《报告》中提到过没有低温保存的疫苗,送检的疫苗是否包括这些呢?保健所的进货渠道就有问题,也许这一次没有出事,可谁能保证下一次呢?

  晚上6时半,宿迁市妇幼保健所在电话里告诉记者:“现在还有很多家长在我们这里,他们不相信《告示》,我们还得向他们解释……”

  据《南方周末》

  网络编辑 金环

  (山西晚报)


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