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制定国家政策需考虑对药品研制开发行业的长远影响

http://www.sina.com.cn 2004年09月02日12:50 新浪科技

  随着生活水平的提高,大众更加关注健康,希望得到更好的医疗服务,建立一个完善的卫生保健体系是关键所在。研制开发制药行业在满足大众对健康的需求方面起着重要的作用,而研制开发制药行业的可持续发展却面临着许多挑战。

  在日前召开的媒体座谈会上,研制开发制药企业协会经济政策高级主管、美国制药研究及生产者协会中国代表许琪女士介绍说:药品研发是一个高投入高风险的行业,开发一
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个药品,从实验室到FDA批准上市,需要10-15年的时间,平均耗资8亿美金;研究开发制药企业在新药研发方面的投入,超过其药品销售收入的16%,高出任何其他行业的研发投入,这包括计算机、电子和航空业;在过去几十年,药品研发和由此带来的新药上市,大大提高了人类的期望寿命和生命质量。许琪还提到,在中国,跨国制药公司的药品仅占市场的三分之一,在过去的几年中,虽然整个国家药品花费在不断上升,原研药的市场份额却在持续下降。例如,在中国最大类别的抗生素药物中,进口和合资企业产品所占份额,从1998年的53%降到了2003年的33%。另外,自1998年以来,跨国制药公司在中国上市的许多新药都不算成功,部分是源于国家基本医疗保险药品目录没有及时更新和调整,但是,我们很高兴地看到,国家基本医疗保险药品目录的更新工作在今年即将完成。

  许琪谈到,在知识产权保护方面,中国直到1993年才对化合物实行专利保护,即使在目前,专利联接和数据保护的实施也有待完善。而在中国,一个新药则常常需要花3-4年进行临床试验、注册和获得上市批准,此后,还得经过若干年的努力,才能进入报销目录。这就是为什么应该考虑对新药实施专利补偿,而且在药品定价中有所体现。

  许琪还谈到,正如卫生部副部长高强和发改委副主任李盛霖,在2004年6月南京会议上所指出的那样,价格是体制、机制和市场结构中存在的矛盾和问题的综合反映,药品价格只是这些问题的一种表现,而不是原因。许琪提到,也许是因为起点低,中国医疗卫生的实际支出一直低于应有的支出水平。而且,与其他领域相比,中国医疗卫生领域的改革需要采取更多举措,迎头赶上,以适应计划经济向市场经济的转型。她指出,中国的卫生资源有限,但浪费和不合理使用的现象却很突出。许琪认为,必须着手解决中国医疗卫生体制的深层次问题,以药养医的局面在医院改革全面实施以后才能改变,在找到一个恰当的解决方法之前,药品零售价与出厂价之间较高的差价不会自动消失,因为构成较高差价的主要原因是众多的中间环节,它们所占的比例远大于其他国家。中国增值税高达17%,与世界上其他国家相比,也是非常高的,这也是导致药品价格较高的原因之一。但是,一般大众并不清楚,日常生活中接触到的药品零售价格是多个环节叠加的结果。

  许琪认为,中国经济的快速发展,大众生活水平的提高,巨大人口和其复杂的结构,以及人口老龄化,都要求有更好的医疗服务,更多的新药,多层次的保健选择。目前已经证明,创新药品是解决医疗卫生问题的关键手段之一,更新、更好的药品能有效降低其他非药物治疗费用,达到总体、长期的节约卫生支出的目的。

  许琪强调,中国拥有科学家、医生、医院等丰富的资源,未来有潜力成为研发制药行业重要的参与者,有些大城市也将成为区域的医疗中心。但这需要借助各种帮助和合作,才能达成这些美好的目标。而目前的宏观政策将对这些帮助和合作产生长远的影响,也将对整个药品研制开发制药行业,乃至整个国家的卫生保健事业,产生深远的影响。


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