清查违规临床研究药品

http://www.sina.com.cn 2004年09月04日02:31 时代商报

　　辽宁清查违规临床研究药品

　　本报讯（记者　关艳玲）从本月10日开始，辽宁省药监局将在全省范围内开展为期50天的药物临床研究专项检查，对违规进行新药临床研究者依法进行处罚。

　　据介绍，目前，大量新药品种进入临床试验，一些药物临床研究未执行药物临床试验

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质量管理规范，甚至个别医疗机构存在未经批准擅自进行新药临床试验的违法行为，致使受试者的安全和权益得不到保证。为此，辽宁省药监局要求各市摸清本辖区内相关医疗单位近3年开展药物临床研究的情况，并立即上报。对在检查中发现违反《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，未经国家食品药品监督管理局批准擅自进行新药临床试验的，立即停止其临床试验，并依法进行处理。