新闻提示

　　日前，《人民日报》披露了“19种危害严重的劣药”，其中2种药品枸橼酸钾颗粒、苦碟子注射液产自我省，经媒体曝光后，在社会上引起了不小的震撼，而受影响最大的就是企业。据我省卷入“劣药风波”的长春北华药业负责人称：消息一出，所公布药品在全国市场几乎停卖。

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　　一相关厂家说，药品出厂时合格，可能因受潮成“劣药”，另一厂家也对“劣药”存有异议

　　国家药监局：俩批号不合格就视为情节严重劣药，并称此事正在调查，现并无平反一说

　　长春北华药业有限公司

　　可能是受潮使成分超标

　　昨日，记者拨通了长春北华药业有限公司销售部的电话。部长王培军先生说，媒体报道一出，被公布的药品在全国市场几乎停卖，很多用户和患者给企业打来电话，“都是该药老用户，有问吃了‘危害严重’的劣药对身体会不会造成影响，也有要求退货的。”

　　“这次对药厂声誉影响很大！”王说，“但这些报道基本上没按《国家药品质量公告》全文转发，因为国家抽检是在2003年11月，抽检的是枸橼酸钾颗粒的030518、030513两个批号，这两个批号的产品出厂时是合格的，可能因运输、贮存条件问题，造成药品受潮，使某些成分增重而不符合国家标准。但按地方标准，该药吸潮后并不影响药效，且该药成分中并不存在危害人体的东西，因而不能被称为‘危害严重’。”

　　“无论如何，这给企业敲响了警钟。这事处理完，我们会给百姓一个交代。”王先生表示，这两个批号的药品当时生产不多，如今市场上已没有了，正在销售的都是改进过的新包装药，吸潮问题得到了改善。

　　目前该药厂正在等国家食品药品监督管理局的处理结果。

　　通化华夏药业

　　“苦碟子”叫苦不迭

　　通化华夏药业陷入了这场“劣药”浩劫中，他们很多人在接受记者采访时都用了这个灾难性的字眼儿——浩劫。但随着记者采访的深入，却发现了重重疑点。也许廓清所有疑点之日，才是云开雾散之时。(新文化报) [编辑： 孙鹏]1

　　疑点一：黑名单如何出炉

　　据华夏药业营销公司负责人袁小评介绍，今年1月12日，华夏药业突然收到江苏省药品检验所的检验报告，标示该公司生产批号为030808和030707的苦碟子注射液检验不合格，不合格项目均为“树脂”检查项。获此情况后，该公司极为重视，立即组织自检，并咨询了我省药品检验所，均认为室温、试验用水、试剂不同，试验结果存在差异。

　　1月16日，华夏药业向江苏省药品检验所提出苦碟子复检申请。经二次检验，江苏省药品检验所最终认为苦碟子注射液为合格产品，并对华夏药业在当地未作出任何处理，销售工作正常。复检报告出具的时间是9月2日。

　　然而，在7月27日国家药品质量公告通知中，国家食品药品监督管理局根据江苏省药品检验所的第一次检验报告，将苦碟子注射液列在19种被通报的严重劣药黑名单中。

　　8月28日，《中国医药报》刊登了这则消息后，立即在全国引起轩然大波，一时间苦碟子成了烫手山芋，经销苦碟子的医药公司不是找理由拖欠货款，就是直接拒绝付款，一些医院也开始拖欠药款。

　　“8月28日报道发出后，到9月2日复检报告出来，复检报告整整迟到了6天，因此华夏药业陷入了史无前例的困境。”华夏药业一位负责人说。

　　疑点二：是浙江还是江苏

　　按有关消息的说法，“浙江药检所”的抽查、报告、复检是造成这起事件的决定性因素，但经本报记者多方求证，竟发现了“张冠李戴”的硬伤——应为江苏而非浙江。

　　本报记者电话采访浙江省药品检验所时，对方称不知此事。随后记者咨询国家食品药品监督管理局，国家药监局说是江苏省药检所检验的。

　　再次求证下去发现，两批苦碟子，一起发生在徐州第四人民医院，另一起发生在连云港一家医药部门，而这两个地方均在江苏。 (新文化报)[编辑： 孙鹏]

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　　出现这么明显的差异，只是一个硬伤吗？

　　疑点三：华夏药业态度转变

　　同样，按有关消息的说法，华夏药业董事长华玉强对“平反”满怀信心，且很快就能拿到书面文件。

　　但昨日在接受记者电话采访时，他的“口风”明显转变了，他称自己正就此事在北京向国家食品药品监督管理局工作人员汇报情况，并希望能对苦碟子“平反”。

　　据他了解，国家食品药品监督管理局还从未有过对其所作出的认定进行更正的事，但他期望国家食品药品监督管理局能还苦碟子一个清白，同时他对这种曝光给企业造成的巨大损失也表示了无奈。

　　通化政府相关部门

　　对华夏“劣药”采访表现低调

　　在这起事件中，通化市政府9月3日印发的“通市政文[2004]120号文件”颇为引人注目。

　　文件中明确指出“……在社会造成极坏影响，企业损失惨重，也给通化医药产业发展带来较大负面影响。根据调查，此公告与事实不符。为了尽快澄清此事，恳请贵局（省食品药品监督管理局）帮助企业向国家食品药品监督管理局汇报解决，使企业损失降低到最小，并挽回通化‘医药城’声誉”。从中可以看出，通化市政府帮助华夏药业“打”赢这场战役的力度之大。

　　但还是在昨日，记者向政府有关部门求证文件一事，接受采访的几人先是表示不知有这个文件，后面对记者的追问，他们都不约而同地三缄其口。

　　据知情人分析，政府前后的态度足以说明事件的复杂、敏感和微妙。

　　“一个原本合格的药品却被列在了严重劣药的黑名单中，给企业造成的损失是无法估量的。”昨日，记者在采访通化县委书记王振才时，他无奈地说。(新文化报) [编辑： 孙鹏]

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　　据王书记介绍，华夏集团是该县第二大企业，而苦碟子是该公司的支柱产品。

　　据了解，早在1997年，作为全国有名的通化某药业曾遭受过类似“浩劫”，那次让该企业损失了1个多亿，至今也没完全挽回影响。华夏这次是阵痛还是灭顶之灾？

　　通化市政府有关人士对记者表示了积极的态度，“医药城”的美誉得来不易，为企业发展谋求良好环境，作为政府义不容辞。但另一方面，规范生产、依法经营同样重要。从这点上说，各方也都在期待“华夏药业事件”的圆满解决。

　　本报记者 程泽 卢红 杨益

　　药店

　　销售受到影响

　　昨日，记者先后走访了长春市大小五家药店，发现被通告的药品在各药店均有销售，长春市红旗街上的一家大药店内就有批号为20040601的果味钾（枸橼酸钾颗粒）及批号为20040812的苦碟子注射液。而通化华夏药业有限责任公司的苦碟子注射液更是常售药品。另外，记者还在其他药店发现了通知上所列的利福平滴眼液等药。一家药店的老板表示，媒体所列的19种药是各药店的常售药，报道一出，药店生意马上就冷清了，现在这19种药的销售量不及原来的1/10。

　　国家药监局

　　无平反一说

　　记者又连线北京，国家食品药品监督管理局有关负责人说，此次抽检，只要有两个批号以上产品的某项指标（如药品某种成分含量不足、缺少某种成分）不符合国家标准，就视为情节严重劣药。(新文化报) [编辑： 孙鹏]

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　　目前吉林省通化华夏药业有限责任公司已到北京向国家食品药品监督管理局就有关情况进行申辩，但并无平反一说，更无通化华夏药业所说的因检验时相对温度和湿度不同检验结果就不同，复检结果不一致之说。而目前国家食品药品监督管理局正在调查处理此事。吉林省食品药品监督管理局有关负责人也表示：“劣药事件”正在调查处理中。教你区别假药、劣药什么是假药？

　　《药品管理法》规定有下列情形之一的为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的；（二）以非药品冒充药品或以它种药品冒充此种药品的。

　　什么情形下的药品按假药论处？

　　有下列情形之一的药品按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依《药品管理法》必须批准而未批准即生产、进口，或依《药品管理法》必须检验而未检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

　　什么情形下的药品按劣药论处？

　　《药品管理法》规定有下列情形之一的药品按劣药论处：（一）未标明有效期或更改有效期的；（二）不注明或更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其它不符合药品标准规定的。(新文化报)[编辑： 孙鹏]

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