市药监局承担着我市900多家医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械质量的监督管理和Ⅰ类医疗器械产品的注册工作。
几年来，市药监部门认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规，切实加强医疗器械生产、经营、使用医疗器械的监督管理工作，相继开展了多次医疗器械市场秩序专项整治工作，使我市医疗器械市场秩序进一步规范，保证了人民群众用械安全有效。
今年上半年，市药监局在市委、市政府的安排部署下，在市各有关部门的大力配合下，认真实施我市《计划生育用品市场秩序整顿工作方案》，联合相关部门先后5次进行了拉网式检查，取缔了一批无证照经营门点，没收了一批违规广告牌、灯箱，拆除了一批“夫妻用品”、“成人用品”、“爱侣用品”等不规范店名牌匾，净化了市容市貌，达到了店名统一；无陈列张贴不规范广告，达到宣传统一；无店外灯箱乱放，达到了店容店貌统一。对在检查中符合“专营避孕器械零售企业验收标准”的企业核发了《许可经营避孕器械通知书》，目前，全市已取得《许可经营避孕器械通知书》的共154家。
最近，市药监局对全市39家医疗机构的医疗器械管理和使用环节进行了专项检查，重点检查医疗机构使用Ⅱ类、Ⅲ类植入人体高风险医疗器械的购进、使用和管理；一次性使用注射器、采血器的使用管理；进口医疗器械购进、验收情况等。半个多月的检查表明，大部分的医疗机构能够按照《医疗器械监督管理条例》进行质量管理，有部分医疗机构使用一次性医疗器械购进、验收、使用和销毁记录不完整；手术室使用一次性无菌麻醉穿刺包存在药械并放情况；购进的医疗器械无注册证或注册证已过期，甚至有非法加工口腔使用烤瓷牙、麻醉穿刺包、引流管等问题，现场检查人员都对其当场进行了纠正，并提出立即整改，对检查中4家医疗机构存在产品三证提取资料不全、入库、出库记录不规范、产品包装、使用说明书不符合要求、一次性无菌麻醉穿刺包药械并放等违规行为依法进行了处罚。
结合我市医疗器械市场现状，市药监局下一步将重点抓好以下几个方面的工作。
一是加强法律知识培训，增强管理相对人守法意识。组织各生产、经营、使用单位进行必要的培训，培训重点放在学习法律、法规和增强医疗器械的质量安全意识。
二是加强各种制度落实，不断规范经营使用行为。重点对制度不健全、管理制度不符合实际和落实不到位的医疗机构，加大监管力度，指导、帮助其建立全面的质量管理制度，确保所使用的医疗器械安全、有效。
三是严格医疗器械质量标准，促使购进记录完整。医疗机构必须建立健全，完整的购进质量验收记录，尤其对国家重点监控的植入人体Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械等高危产品、一次性注射（输液）器、采血器等耗材的采购、验收、使用、销毁，必须建立购进、验收、发放、销毁的规范的具有可追溯性的完整记录。
四是贯彻落实“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，加大医疗器械监督管理力度，重点对医疗器械的生产、经营与使用单位进行监督检查，打击医疗器械制假售假行为，规范医疗器械的使用。同时帮助、促进医疗器械生产、经营和使用单位提高质量管理水平，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。
