买药，先看企业信用等级喔（上）

　　信用档案不包括商业机密

　　读者：我是一家药品生产企业的员工，听说国家最近对药品生产企业建立“信用档案”。这样，我们独家的生产配方、生产流程如果公布出来，岂不是泄漏商业机密？

　　律师：这两者并不矛盾。按照国家食品药品监督管理局近日发布实施的《药品安全信

用分类管理暂行规定》（以下简称《规定》），药品安全信用信息档案的主要内容包括：（一）药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位登记注册信息：单位名称、注册地址、生产（经营）地址、法定代表人（负责人）及其身份证号码、企业类型、生产经营范围、生产经营方式、生产的具体品种、注册资金、生产经营期限以及生产、经营许可证或相关证照编号等。（二）对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的日常监管信息：食品药品监督管理部门对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在开发、生产、经营药品、医疗器械的日常监管中，发现的违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和政策规定的行为。

　　药品安全信用信息档案不包括以下内容：（一）药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位的商业秘密和技术秘密；（二）药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和各项政策调整范围之外的行为。

　　信用等级如何划分

　　读者：药品企业的信用依照什么标准划分呢？

　　律师：药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。确定药品安全信用等级的原则为：（一）以是否有因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为主要标准；（二）以违法行为情节的轻重和主观过错的大小作为辅助标准。

　　守信等级：正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为。

　　警示等级：（一）因违法违规行为受到警告，被责令改正的；（二）因《药品管理法实施条例》第81条规定的行为受到处罚的。

　　失信等级：（一）因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的；（二）被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗器械广告批准文号的。

　　严重失信等级：（一）连续被撤销两个以上药品、医疗器械广告批准文号的；（二）被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产（经营）许可证、暂扣营业执照的；（三）拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；（四）因违反药品、医疗器械监督管理法律、法规构成犯罪。（记者张华）法律咨询由重宇合众律师事务所提供。

　　(厦门晚报)