桃源路医院违规使用“肾炎血尿丸”

　　该药属“制字”药，只能在黑龙江省中医研究院使用，跨省份、跨医院使用都属违规

　　新闻回放

　　刘女士9月23日在吉林市桃源路医院开的“肾炎血尿丸”，外包装上所标的生产日期竟为“2004年10月22日”，且“2004年”明显有被人用红油笔改过的痕迹，为刘女士开药的施

大夫称，该药是新进的，因没有外包装，医院就找出原来2001年10月22日生产那批药的外包装给这批药包装上，并将数字“1”改成“4”，但药品质量没有问题。

　　本报吉林讯（记者刘爽）昨日，不少药品方面的权威人士看到本报报道和该药品包装后指出，不仅改动生产日期违反了药品管理法，且该药品的批准文号也存在问题，该药根本不应该在市场上流通。

　　昨日，在公主岭市药品监督管理局工作的肖先生看到报道后打来电话称，凡是批准文号注明“制字”的药品都是医疗单位自行研制生产的药品，虽经卫生部门认可，但只允许在生产单位内销售。刘女士购买的“肾炎血尿丸”批准文号为“黑卫药制字（1998）第0048号”，正是“制字”药品，按照规定，只允许在研制部门黑龙江省中医研究院内销售，在市场上流通违反了药品管理法。

　　吉林市药品监督管理局一位工作人员称，私自改写药品生产日期违反了药品管理法。至于批准文号，该工作人员解释，目前在医院可以流通的药物有两类，一类是“准字”号药，这些都是通过国家药品管理部门批准的；另一类是医疗单位制剂，这是某医疗单位根据临床、科研及教学的需要或补充市场供应短缺而自己生产配制的药物，须通过本省药品管理部门批准，且严格限定在申报制剂的医院内使用。而刘女士购买的药品，就只能在黑龙江省中医研究院使用。如果医院制剂跨省份、跨医院使用，将视为违规。如果根本未获得制剂批准文号就在临床使用，则将按假药查处。

　　该工作人员称，刘女士可以拿着药瓶在“十一”后到药品监督管理局作鉴定，药品监督部门将会就此事展开调查。而吉林市桃源路医院仍未对此事进行回应。本报将继续予以关注。新闻编辑：曲兆佳