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风湿药“万络”疑引发心脏病


http://www.sina.com.cn 2004年10月07日17:19 东南快报

  默沙东用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”被指会增加服用者患心脏病和中风几率的消息一经透露,立即引起国内一些媒体的报道。9月30日,默沙东公司宣布,将在全球回收“万络”。“万络”为非处方药

  昨天,在医保全新大药房中友店,六七盒规格为25毫克7片装、由默沙东公司生产的万络仍在非处方药柜台销售,零售价为50.80元。当记者问及是否听说服用“万络”会引起心 脏的不良反应时,柜台内的女药师显得有些吃惊,她把“万络”的说明书抽出来仔细查看,发现说明书的“服药说明”和“禁忌症”一项中只写到过敏者禁用和服用后对肾功能有影响。该药房另一位年轻的男店员还表示,“万络”的销售量一直比其他治疗风湿性关节炎的药物稍高。

  同时,金象大药房管理中心有关负责人士表示,目前“万络”是一种暂时不需凭处方即可在药店的非处方药柜台上购买的非处方药,在金象的各个药店基本上均有销售,但销量并不大。原因是“万络”一般应用于临床治疗,患者可能较多在医院购买。

  昨天晚间,国家食品药品监督管理局安全监督司药品评价处的闫处长表示,国家药品安全监管部门已经注意到有关服用“万络”存在危险性的消息,但中国方面对于“万络”的不良反应评价还需要进一步核实国内的病例数据才能够做出。

  据悉,自“万络”1999年上市以来,全球处方量已超过8400万片,我国至少有一亿关节炎患者,“万络”作为这一领域的最新药物之一,在中国于2001年上市,已为临床医生所广泛使用。默沙东近期回应此事

  国内有媒体报道,默沙东驻中国上海总部方面已经对“服用‘万络’引发心脏病和中风几率增高”研究结果表示了强烈抗议,并一再声称有更为严谨的科研证明“万络”具有足够的安全性,包括在心血管方面的安全性。回收“万络”的决定是默沙东公司的自愿性行动,基于公司自己开展的一项中文名为““万络”预防腺性息肉瘤研究”。

  昨天,默沙东中国公司有关负责人还通过公关人士向记者表示,将在国庆节后正面回应此事。

  2004年8月25日,FDA药物安全部的DavidJ.Graham公布了一项令人吃惊的结果:大剂量的“万络”?穴属于昔布类药物?雪服用者与不使用“万络”的人相比,患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。不过,研究也承认了这一结果具有局限性,原因是病例的绝对数非常少。直至现在,FDA尚未采信此项研究的结论,也没有就此结论发出任何警告。(来源:《新京报》)


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