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超八成验配企业将出局


http://www.sina.com.cn 2004年10月15日06:26 华商网-华商报

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  本报讯(记者 胡婕)记者近日从省食品药品监督管理局获悉,我省将用大约3个月的时间,对隐形眼镜验配市场进行一次全面整顿。对达到标准的企业,药品监督管理部门将依法向其核发《医疗器械经营企业许可证》;未通过检查验收的企业,从明年1月1日起,将不能继续从事隐形眼镜的验配业务,预计退出经营的企业将超过80%。

  据了解,我省现有隐形眼镜验配企业700多家,大部分企业经营场所设施简陋、专业仪
器配备不全、从业人员素质较低、检查结果偏差较大、不对顾客进行佩戴培训。这些问题的存在,使隐形眼镜佩戴者发生不良反应的概率大大增加。据省食品药品监督管理局市场监督处丰雷处长介绍,隐形眼镜佩戴不当,会出现眼睛酸涩、充血、模糊、溃烂、角膜变形等现象,严重的会导致失明,因此国家对隐形眼镜按照第三类医疗器械实施《许可证》准入管理。

  从事隐形眼镜验配的企业要达到哪些标准?药监部门对企业的实施设备、人员资质、质量管理等方面都做了详细的严格规定,比如规定企业必须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专用检查设备;验配隐形眼镜应有独立的操作场所,并配备上下水设施和自动烘手设备;专用设备的操作人员必须经过省级专业技术培训;验配过程必须严格按照规定的程序进行;必须对顾客进行取戴训练和护理训练,并将有关佩戴隐形眼镜注意事项的书面资料发给顾客等等。对达到上述标准的企业,药监部门将依法向其核发《医疗器械经营企业许可证》;未通过检查验收的企业,从明年1月1日起,将不能继续从事隐形眼镜的验配业务。


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