南京零售药店GSP认证“步履蹒跚”

　　【南京日报报道】日前，省食品药品监管局第二次通报了我省各省辖市零售药店GSP认证情况。截至今年9月底，我市县以上药店GSP认证在13个省辖市中进度最慢，448个应认证的药店只完成认证52个，企业认证率为22．77％。而根据国家食品药品监督管理局有关规定，2005年1月1日前所有县以上药品零售企业都要通过GSP认证，否则将吊销其《药品经营许可证》，停止药品经营行为。

　　零售药店GSP认证缓慢

　　GSP（药品经营质量管理规范）是英文“GoodSupplyPractice”的缩写，意为“良好的供应规范”。其对药品经营企业有一系列严格的规定，如内服药与外用药应分开存放，处方药与非处方药应分柜摆放，易串味的药品与一般药品应分开存放，拆零药品应集中存放于拆零专柜等等。

　　截至9月底，我省县以上零售药店3075家，已完成GSP认证（含已发证书和已通过现场检查尚未发证书）1305家，占总数的42．44％。省食品药品监管局介绍，县以上零售药店GSP认证进度最快的为扬州市，已完成企业认证90．79％；认证进度最慢的则为南京市，只完成企业认证的22．77％。

　　两大软肋让零售药店难“达标”

　　我市GSP认证为何如此缓慢？药监部门认为，硬件设施不到位、医药人才缺乏是GSP认证的两大软肋。

　　在GSP认证的109项标准中，仅药店营业场所面积最低不少于40平方米、仓库面积不少于20平方米这一条要求就卡住了一部分药店。一家位于某小区的小药店店主无奈地感叹，药店定位为小区配套服务，平日里卖些感冒、消炎的常用药，面积不大但客源固定，如果硬要为达标扩大经营面积，一定会亏本。

　　不仅如此，执业药师的缺乏也阻碍了我市GSP认证的顺利进行。根据GSP认证标准，零售药店必须配备专门的执业药师，相对于1080家零售药店，我市执业药师则显得明显不足。为此，在进行GSP认证申报之前，各零售药店不得不开展新的人才战。

　　此外，一些零售药店的观望态度也不利于GSP的认证。业内人士介绍，由于国家规定到年底必须完成所有县以上零售药店的GSP认证，而我市认证工作量又比较大，所以一些药店期望在年底时，能够搭上“末班车”，侥幸过关。据了解，许多药店GSP认证的申报时间都靠近最后的截止日期。

　　100多家单体药店肯定淘汰出局

　　据了解，在我市470家单体药店中，有380家县以上零售药店年底需要通过GSP认证，其中有三分之一因为管理水平不高、软硬件差、资金缺乏、专业技术人才不到位和配送渠道不通畅等原因，不具备申报条件。也就是说，我市将有100多家单体药店年底将被淘汰出局。

　　本月初，市药监局注销了马群药店等7家药品零售企业的《药品经营许可证》，主要就是因为其不具备申报GSP条件而自动提出关门的。眼瞅着离最后的认证期限越来越近，一些小药店开始向已经通过认证或正在申请认证的规模大的医药连锁企业伸出“橄榄枝”，期望由此获得“重生”。

　　市药监局有关负责人介绍，目前我市已对65％的药店进行了GSP认证受理，其中87％的受理药店都通过或正在现场检查。接下来市药监局还将增派专业人员，对药店的申报进行指导和帮助，督导药店进一步完善软硬件设施，提高药店一次性通过率。南京日报记者李涛

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