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未过质量安全“大考” 沪100多药店17药厂将出局


http://www.sina.com.cn 2004年11月25日08:16 浙江在线

  浙江在线11月25日消息在对药品经营企业通过GSP作出限期的同时,国家药监局向全国药品生产厂家也发出了质量安全“大考”(GMP认证)限期令———2004年6月30日前。现在距最后期限已过去近半年,市药监局昨天向记者证实,上海可能有17家药厂由于最终无法通过认证考核而面临停产。不过该局一负责人表示,停产不会对上海的药品供应造成大的影响。

  截至今年10月底,上海已有125家药品生产企业通过GMP认证,占本市国家限期GMP(药品生产质量管理规范)认证的药品生产企业总数的75.3%。据透露,在今年6月30日“大限”来临时,上海有41家药厂由于未能达标而按规定实行停产。从7月份开始,药品监管部门对这41家的停产情况作了检查,目前,这其中的24家药品生产企业正抓紧改造和实施GMP,预计年底前可获通过。

  市药监局药品安监处处长谈武康预计,到今年年底前,17家药厂可能仍然不能通过GMP认证,明年他们将不能再继续生产运营。据他透露,去年上海一年药品生产总额超过80亿元人民币,而面临停产的这些企业的年产值不到1亿元,约占全市药品生产销售总额的1%。因此停产不会对上海药品供应造成大的影响。

  而与此相反,已通过GMP认证的药厂,其今年的生产总销售额平均比去年同期增长了7个百分点,表现出生产质量管理得到规范后的良好增长势头和潜力。市药监局一负责人强调指出,“大考”的根本目的是保障老百姓用药安全,通不过的最终下场只能是停产。来源:劳动报


 
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