“国产”艾滋疫苗进入临床 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年11月26日09:48 扬子晚报 | ||||||||
据新华社电 由中国科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗,25日获得国家食品药品监督管理局批准进入Ⅰ期临床研究。这是中国首次开展艾滋病疫苗的临床研究,标志着中国在艾滋病疫苗研究领域已与国际同步。 记者从国家食品药品监督管理局了解到,复合型艾滋病疫苗由DNA疫苗及重组病毒载体疫苗组成。从1996年开始,中国科技人员利用在国内流行的艾滋病毒株基因,包括病毒的包
艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究,旨在进一步评价疫苗的安全性。国家食品药品监督管理局将根据Ⅰ期临床研究的结果,考虑是否批准开展Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。国家食品药品监督管理局有关负责人表示,他们将继续本着“标准不降低,帮助提高;程序不减少,加快审批”的原则,对各类防治艾滋病药物的审评开辟“快速通道”,提前介入,加快其进入临床研究的进度。(张晓松) | ||||||||