非典疫苗一期试验获安全证实

　　【本报讯】来自国家食品药品监督管理局的消息，中国自行研制的非典病毒灭活疫苗一期临床试验已全部完成，经临床观察和实验室检测显示，受试者产生了明显抗体，所有受试者都没有出现异常反应，疫苗的安全性得到证实。

　　据中新社4日报道，专家介绍，一期临床试验受试者共36名，均为21到40岁的健康成人，男女各18人，免疫接种分三种剂量进行。从今年4月22号开始，受试者陆续接受了免疫接

种，到9月29号全部受试者完成连续56天的临床观察，截止到目前，所有受试者均未出现异常反应，疫苗的安全性得到证明；通过血清样品抗体检测，受试者中有明显的抗体产生，而且有综和保护作用。

　　国家食品药品监督管理局生物制品处处长尹红章介绍，尽管非典病毒灭活疫苗一期临床试验已经完成，但这并不说明，非典疫苗已经研制成功，其结果还有待药品主管部门组织专家评价，是否可以进入二期临床研究还需要严格的审评。在程序不减少，标准不降低的前提下，我们将加快审批。