SARS疫苗Ⅰ期临床研究即将结束 36名受试者均没有异常反应 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年12月05日15:01 新民晚报 | ||||||||
据新华社北京12月4日电(记者张晓松张景勇)由我国科研人员开展的全球首次SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果,36名受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性已得到证实。目前,科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗Ⅰ期临床研究结束后,国家将
今年1月19日,SARS病毒灭活疫苗获准进入Ⅰ期临床研究,我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于临床研究的国家。从4月22日至8月10日,先后有36名志愿者在中日友好医院接受了SARS疫苗临床研究。 截至目前,所有受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性得到证明;通过血清样品抗体检测,受试者中有明显的抗体产生,而且有中和保护作用。下一步,科研人员将对受试者体内产生的中和抗体进行定量测定,预计很快就可完成全部临床研究。 | ||||||||