首次完成Ⅰ期临床研究，接种疫苗者都产生了抗体
据新华社电 人类在战胜SARS的征途中迈出坚实一步：我国科学家在世界上首次完成SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究，证明疫苗是安全的，并初步证明有效。这是记者从科技部、卫生部和国家食品药品监督管理局昨日共同组织的SARS疫苗Ⅰ期临床研究结果总结分析会上了解到的。
“这是我国防治SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果，完全是自主科技创新，有着不可估量的意义。”全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组专家给予高度评价。
科学数据为专家们的评价提供了有力支撑：36位受试者均未出现异常反应，其中24位接种疫苗的受试者全部产生抗体（另12位接种的是安慰剂），表明疫苗是安全的，并且初步证明是有效的，为进一步深入研究创造了条件。课题组负责人尹卫东说，“在完成I期临床研究的同时，也完成了疫苗中试生产研究，具备了批量生产的技术能力。”
SARS灭活疫苗Ⅰ期临床研究完成、并经科学评估后，将确定进一步研究方案，对其有效性、安全性，以及使用的剂量等进行深入研究。原则上，此疫苗只有在完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究后才能商业化应用。
试验采用随机双盲的实验设计，即受试者和参加临床试验或临床评价的研究人员或疫苗研制方的工作人员均不知道也不能识别受试者接受了何种注射(疫苗或安慰剂)，只有在试验结束、完成数据清理、数据已达到可以接受水平，可由指定人员揭盲，从而知道哪个受试者接种的是试验疫苗，哪个受试者接种的是安慰剂。
（晓航／编制）
