我国SARS病毒灭活疫苗研制的来龙去脉

　　2004年12月5日，必将在人类抗击疾病的历史上留下浓墨重彩的一笔。因为在这一天，世界上第一个SARS病毒灭活疫苗通过Ⅰ期临床研究。

　　我国科学家自主完成的这项标志性重大成果，引起世界的广泛关注。为何能够在这么短的时间内完成这项令全球振奋的科研项目？全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组、疫苗研制项目课题组等有关方面的官员、专家，讲述了我国SARS病毒灭活疫苗研制的来龙去脉。

　　非常时期非常决策非常组织非常效率———疫苗研制工作紧急启动

　　2003年，肆虐的SARS病毒向人类发起了猖狂攻击，SARS是什么？来自何处？通过什么途径传播？如何防治……这一切在当初都没有明确答案。中国人民面临着严峻考验，在党中央、国务院的坚强领导下，全国人民开始了同这一突发性重大灾害进行的艰苦、顽强斗争。科技在这时被人们寄予厚望，全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组也迅速成立。

　　十万火急，时不我待；但科研有自身规律，欲速则不达。科技攻关组经过集思广益，反复权衡，决定选择研制技术相对成熟的灭活疫苗。灭活疫苗就是在人们获得病毒以后，对其进行一定技术处理，使病毒丧失活性，但仍保留免疫原性，接种人体后能产生对此病毒的抵抗力。

　　一切以常规难以理解的高效率高标准有条不紊地进行着。

　　“当时不敢往墙上靠，因为一靠就会马上睡着”———疫苗研制紧张进行

　　“知道吗？那几个月，我们每天工作20个小时。当时不敢往墙上靠，因为一靠就会马上睡着。”疫苗研制项目课题组专家、中国医学科学院实验动物研究所所长秦川，至今回想起为疫苗研制探索建立动物模型的日日夜夜，依然十分动情。

　　SARS病人恢复期的血清是疫苗研究的关键材料，只有找到血清中的中和抗体，用来与接种疫苗的动物血清中测得的保护性抗体相比较，才能确定疫苗效力。问题是当时全国恢复期的SARS病人并不多。去年5月下旬，当得知内蒙古有6个恢复期病人时，科兴公司的科研人员喜出望外。三位科兴人拿着地图，带上一箱方便面连夜奔赴此地，6位恢复期病人虽然大病初愈，但当得知血清是用来研制疫苗时，每人毫不犹豫地献出200毫升血液。

　　中国人创造的“世界品质”

　　———疫苗进展令人振奋

　　“应该说，SARS疫苗是‘抢’出来的。”课题组专家张建三说，“但这种高速度不是草率的盲动，而是和高效、高品质、高水平、高标准紧密联系在一起的。”

　　SARS病毒灭活疫苗研制项目课题组负责人、北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说：“我们在SARS病毒灭活疫苗的研发、生产过程中，完全采用了世界先进水平的技术手段，其中包括全基因测序、蛋白质测序、先进的提纯工艺等等，这就是为什么国际专家对疫苗的高纯度大加赞赏，称之为‘世界品质’的原因。”

　　科学数据为专家们的评价提供了有力支撑：36位受试者均未出现严重局部反应和全身反应，实验室指标未见异常，表明疫苗具有安全性；24位接种疫苗的受试者全部有抗体产生，而且有中和保护作用，为进一步深入研究创造了条件。

　　SARS病毒灭活疫苗在今年1月获准进入Ⅰ期临床研究，主要目的是评价其安全性，并得出初步免疫原性。显然，数据令人振奋，更为可贵的是，这次SARS疫苗临床试验方案完全按照国际规范，采用知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化操作。

　　尽管SARS疫苗Ⅰ期临床研究已经完成，但是否可以进入Ⅱ期临床研究还需进一步评价和审批。SARS疫苗的有效性、稳定性，以及使用的剂量，还需要进一步研究。

　　(据新华社北京12月5日电)张景勇