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SARS灭活疫苗一期临床试验结果公布


http://www.sina.com.cn 2004年12月06日13:23 CCTV《经济信息联播》

  我国自主研制的SARS灭活疫苗一期临床实验已经完成,今天,科技部、卫生部、国家食品药品监管局公布试验初 步结果,在36名受试者当中,接种疫苗的24人全都产生抗体,这表明我国自主研制的疫苗是安全。

  据SARS病毒灭活疫苗临床研究专家介绍,一期临床试验受试者都是21到40岁健康成人,男女各18人,从今 年5月22日第一批4名受试者接受第一针免疫接种起,定量检测到11月
30日完成,今天上午全部试验数据经检测表明, 疫苗注射42天后受试者全都产生特异性SARS抗体。受试者没有严重局部反应和全身反应,表明疫苗具有良好的安全性。

  中日友好医院内呼吸科主任林江涛:我们的健康受试者仅选择某一范围健康人群20到40岁,实际上疫苗接种范围 要比这范围还要广泛,36例仅是比较小的样本。

  SARS疫苗一经提出其市场前景就被业界看好,但这次SARS灭活疫苗一期临床试验完成后,还要经过有关部门 及专家对有效性、安全性进行评估后,才确定下一次试验方案和时间,只有完成一期、二期、三期临床试验后才能商业化应用 。通常疫苗从研制到上市需要5到10年的时间。

  科技部农村与社会发展司司长王晓方:一期结果对老百姓来说,如果再有SARS发生,我们从防治手段方面有重大 突破。


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