GSP认证出台 我市小药店日子不好过

　　市区新华路一家药店关门了。店主说，如今要求药店要通过GSP认证，成本太高了，现在生意也不好，所以关门了。

　　老板说，当初开这家药店主要是为小区居民服务，平日里卖些感冒、消炎类的常用药。经营一段时间，客源较为稳定，也有了熟客户。后来抗生素“限售令”出台，GSP认证紧跟其后，经营就越发艰难了。

　　截至11月底，由于未能通过GSP认证现场检查，全市有28家零售企业被淘汰，占应认证数的10.9％。这28家药店有10多家在市区，大多是位于社区附近的小药店。

　　早报记者黄艺芬陈远平

　　市药监局公布，县及县以上药品零售企业有28家被淘汰，主要是由于营业场所、人员条件及制度执行记录不能达到GSP的要求，企业自动放弃申请GSP认证，按照规定，药监局取消其药品经营资格，目前部分药店已自动关门。

　　小药店受影响较大

　　按照GSP标准，药店在管理上的硬件和软件要求都比较高，如硬件方面要求店堂面积须达到40平方米以上，还要有20平方米以上的仓库；软件方面，要求将药品管理和销售过程中的所有资料都以文字材料记录在案。仅这两项就让许多药店叫苦不堪。

　　市药监局GSP认证办公室的负责人分析说，大药店、连锁药店资本雄厚，且连锁药店采用捆绑方式来通过认证，所以通过GSP认证并不难，有困难的是一些小规模经营的单体零售药店。这些小药店硬件设施不足，达不到GSP的要求，对申报GSP认证存在畏难情绪，甚至还有一些药店店主抱着侥幸心理，试图侥幸避过，大限已至，这些消极应对认证的药店只好关门。

　　小店关门是良性淘汰

　　这些小药店主要位于社区附近，方便市民购药。如今，家门口的药店倒闭了，有市民担心今后买药要到较远的地方，不方便。还有市民甚至担心部分药店被淘汰，会不会对药价造成影响？

　　相关负责人说，GSP认证淘汰的只是一些小药店，对市民购药影响不大。

　　目前泉州市有8家大型医药连锁企业，竞争已经很剧烈，永惠药店入泉、惠好药店在泉扩张，都使得市场竞争更加白热化，不可能出现一家药店独大的局面，药价也不可能走高。大型医药连锁企业众多的连锁门店和通过竞争形成的良好布局，完全可以满足市民的购药需求。

　　“小药店自动关门，对于零售药店市场来说，是一种良性淘汰。通过认证的药店完善了质量保证体系，确保药品质量有利于市民的用药安全。”

　　赢得顾客信任很重要

　　位于南俊巷的一家药店已通过GSP认证，老板说，国家要求规范药店的药品质量管理，是为药店的长远发展打算，他已经组织药店工作人员参加了药监局组织的培训。经过培训，药店的硬件条件提高了，工作人员的素质也有所提高。这对于药店更好地为顾客提供服务，指导顾客正确购药、用药都有很大好处，从而也会增加顾客对药店的信任。

　　零售药店通过GSP认证是否就能一劳永逸呢？

　　市药监局GSP认证办公室的负责人说，这种认识是不正确的。通过GSP认证的零售药店，药监局还会加强日常监管。此外，市药监局每两年一次对通过认证的企业进行一次专项检查，检查药品批发、零售企业是否严格执行GSP标准。

　　根据《药品GSP认证管理办法》第二十二条规定，GSP认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请，审查合格的换发证书，不合格或证书期满未重新申请认证的，其证书由国家药品监督管理局公告失效。新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。期满后重新认证的程序和规定与本条有关规定相同。

　　链接

　　据了解，泉州市于今年4月份开始启动县及县以上药品零售企业GSP认证，应认证的药品零售企业有257家，截至11月底，除13家属违规经营假劣药品不能按期申请GSP认证外，已有208家通过GSP认证现场检查，现场检查一次性通过合格率为96.2％，有6家零售企业加盟连锁，2家零售企业限期整改尚未复查。

　　另外，根据国家食品药品监督管理局的要求，乡镇药品零售企业GSP认证工作将于明年开始。目前泉州市已有25家乡镇药品零售企业提前通过了GSP认证现场检查。

　　6家零售店加盟连锁

　　零售药店如果不愿关门，但自身又没有足够的能力改善条件，达到GSP标准，还可以选择加盟连锁企业，通过挂靠连锁企业来改善自身的条件。

　　在这次认证中，有6家未通过GSP认证的零售企业选择加盟连锁。

　　是不是选择加盟就不需要通过GSP认证？有些药店会借此蒙混过关吗？

　　“加盟的零售企业也是要通过GSP认证的。”市药监局GSP认证办相关工作人员告诉记者，根据管理办法，药品零售连锁企业增加了门店数量，要以认证检查时的门店数为基数，对增加的门店按照一定比例进行抽查。如果抽查的门店不合格，则认定连锁企业所增加的所有门店均不合格。因此，如果连锁企业同意某些药店加盟，则需要帮助这部分门店改善硬件条件和提高工作人员素质。

　　名词解释

　　GSP是《药品经营质量管理规范》的英文简称。GSP认证是国家对药品采购、验收、保管、养护、销售、售后服务等经营过程的具体规范，其目的是为了保证群众用药安全。药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目34项、一般项目75项。