SARS疫苗还没成功

　　本报讯据北京晨报报道，SARS疫苗课题组负责人昨天说，目前我国已经攻克了SARS病毒灭活疫苗的相关技术难题，并具备了批量生产疫苗的技术能力。SARS疫苗是否进行II期临床研究，还有待国家相关部门的批准。现在说SARS疫苗已研制成功还为时尚早。疫苗研究处于临床前期

　　由于SARS疫苗的研制是由位于中关村的北京科兴生物制品有限公司为主导进行的，昨

天，中关村管委会特别为此举行了新闻发布会。据课题组有关负责人介绍，按照常规，疫苗的研究需要经过两个阶段，即临床前研究和临床研究，目前我国非典疫苗研究正处在第二个阶段的前期。第二个阶段还有II期、III期临床研究；疫苗上市后，还要进行后续研究。由于疫苗的后续研究及商业化应用是与疾病流行的情况密切相关的，SARS疫苗是否能进入II期临床研究、何时进入研究还要等卫生部、国家药监局的审评和批准。II期研究将增加接种者

　　据了解，I期临床研究主要是评价疫苗的安全性。若进入II期临床研究，按照国家规定，则需要增加临床接种疫苗的人数，增加接种的针次及剂量，以确定疫苗的使用剂量、免疫程序，进一步验证其稳定性和有效性。