非典疫苗已能小批量生产 疫苗对人体安全有效

　　专家称研究结果表明，疫苗对人体安全有效

　　新快报讯据《法制晚报》报道，昨天上午，非典疫苗研究课题组负责人表示，目前我国已经攻克了非典灭活疫苗的相关技术难题，并具备了小批量生产的技术能力。前天有关部门正式宣布，非典疫苗一期临床试验顺利完成，研究结果表明，疫苗对人体是安全有效的。

　　昨天上午，中关村科技园区管委会第一次举办正式新闻发布会，宣布接下来会将一期临床的总结报告呈报有关部门，并继续追踪观察受试者，对疫苗接种后210天的安全性和抗体持久性进行进一步的评价。

　　按照相关要求，所有新研制的疫苗正式获准上市前，必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。非典疫苗一期临床研究结束后，国家将对其研究过程是否符合有关规范、研究结果是否达到预期目的进行评价，并根据评价结果决定是否批准其进入二期临床研究。国家食品药品监督管理局有关负责人昨天向记者表示，尽管非典病毒灭活疫苗一期临床试验已经完成，但这并不说明非典疫苗已经研制成功，其结果还有待药品主管部门组织专家评价，是否可以进入二期临床研究还需要严格的审评。在程序不减少、标准不降低的前提下，将加快审批。

　　（晓航／编制）