中药产业“起飞”进入倒计时

http://www.sina.com.cn 2004年12月11日08:25 解放日报

　　本报综述（记者诸巍）上海中药产业快速发展，进入“起飞”倒计时。目前，全市有5个中药产品正申请新药证书，32个中药产品进入临床研究，38个中药产品已申请临床研究批文，中药研发形成如此庞大“成果团队”，史无前例。

　　量增，质更高。一、二类药物比例较以往大幅提高，治疗老年痴呆的希普林提取自中药“千层塔”，年底前将完成在欧洲的二期临床实验，有望成为我国首个打入国际主流市场

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、具有自主知识产权的新药。它们背后，还蕴藏着数百亿元的巨大市场。2003年上海中药工业总产值20.1亿元，同比增长15.5％，今年前三季度总产值16亿元，同比增长17.8％。专家预测，有丰厚的研发成果储备支撑，上海中药产业的增长曲线将更陡。如今，不仅雷允上、上实药业等本地中药企业越做越强，日本津村、江西汇仁、天津天士力等国内外著名中药企业也纷纷在沪投资建厂。

　　公共平台提升效率

　　“中药是神奇的，中药也是模糊的”，中科院上海药物所朱大元研究员说，中药长期以来缺乏现代化、标准化，人们搞不清到底哪些是中药的有效成分，也不明白这些成分为什么有效。由此造成中药制剂成分差别大、临床效果难以控制等，阻碍了中药发扬光大、走向世界。上海中药产业要“起飞”，先得解决标准化问题。

　　中药现代化，企业没有经验、科研也缺乏力量。怎么办？市科委启动中药现代化专项计划，先后投入一亿多元，搭建若干公共平台，基本涵盖了中药制药工程、标准规范、应用创新、临床研究等环节，为企业研发中药提供有力的支撑。

　　上海中药创新研究中心建成中医药数据库，收录1950年以来中医杂志论文中有临床医案或治疗效果数据的处方，近万种中药的命名、性味、产地、药理、临床应用等数据，9500个中药中含有的化合物，为中药研发提供了一本“目录册”。国家中药制药工程技术研究中心拥有国内先进的微波萃取装置、超临界萃取生产线，它为某企业研发的二类新药“糖克”，通过特殊技术，有效成分纯度提高30倍。目前该中心为国内50多家企业提供服务。上海中药标准化研究中心已研制100余种中药化学对照品，建立了20多个药材、饮片和中成药的质量标准，甚至对中药材的种植环节都制定严格规范。

　　“建设平台，搞好环境，不仅大大降低企业的研发成本，更提高了中药整体研发的效率，为上海中药产业‘起飞’创造了条件。”市科委生物医药处处长朱启高如是说。

　　起飞关键在于“联手”

　　中药研究是一项耗资巨大、周期漫长的工程。单纯靠大学、科研院所是无力进行到底的。政府只有充分借助市场机制，不断拓展产业化投融资渠道，才能使政府引导性投入产生“四两拨千斤”效果。在上海生物医药科技产业基地，目前聚集了10余家风险投资公司，还与120多家风险投资公司保持联系，随时可对有潜力的中药产业化项目提供资金保证。

　　推进科教兴市主战略，强化产学研联盟越来越受到关注。中科院上海药物所研发成功二类新药丹参多酚酸盐，治疗冠心病、心绞痛疗效确切。上海绿谷集团出资1700万元，受让该项成果，使其顺利完成后期临床实验，目前已进入申报生产阶段。两家合作研发治疗肿瘤的沙尔维辛，也已进入一期临床。汇仁药业与上海中医药大学，瑞德公司与中科院上海药物所、国家中药制药工程中心，合作正在紧锣密鼓地开展着。

　　鼓励社会参与，优化中介组织。比如新药合同研究机构CRO公司，重点为药物研发企业提供新药临床前研究和临床实验方案设计、新药申报等专业化咨询与服务，大幅度提高企业创新效率。

　　据了解，本市已制定生物医药产业阶段性目标：产值达到500亿元。作为上海发展生物医药产业的两大重点领域之一，中药产业的“起飞”对于实现目标至关重要。