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莪术油注射液抑肽酶注射剂慎用


http://www.sina.com.cn 2004年12月20日08:18 天津日报

  药品不良反应监测中心通报刘颖

  本报讯(记者刘颖)日前,记者从市药品不良反应监测中心获悉,国家药品不良反应监测中心发布了第七期《药品不良反应信息通报》,其中提出莪术油注射液和抑肽酶注射剂容易出现过敏反应症状,提醒广大医务工作者和患者要慎重使用。

  据市药品不良反应监测中心主任宋立刚介绍,莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告221例。病例报告中患者年龄主要集中在10岁以下儿童,占62.4%;用药原因以呼吸道感染为主;主要不良反应表现有过敏样反应64例次(占21%),皮疹45例次(占15%)。此外,呼吸困难17例次(占6%),过敏性休克12例次(占4%),死亡1例。鉴于莪术油注射液可引起严重的不良反应,药品监督管理部门建议临床医师应严格掌握适应症,用药过程中避免给药速度过快,加强临床用药监护。对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。并建议生产厂家加强对此产品的上市后监测,并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。

  抑肽酶系从牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶抑制剂,上世纪60年代开始用于临床治疗急性胰腺炎,上世纪80年代末开始用于体外循环心脏手术。抑肽酶为广谱蛋白酶抑制剂,可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性,减少术中、术后渗血。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告57例。不良反应的主要表现为过敏反应,包括过敏样反应19例,过敏性休克20例(占35%),其中3例死亡,1例并发肾功能衰竭。鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应,药品监督管理部门建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。使用前应详细询问患者的过敏史,对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用。同时,有资料显示,重复使用尤其短期内重复使用,明显增高过敏反应的发生率,故应避免在6个月内重复使用。


 
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