江淮晨报晨报讯据新华社电美国国立癌症研究所组织的一项旨在研究塞来昔布（商品名“西乐葆”）新的适应症——预防结肠腺瘤息肉的临床研究显示：与服用安慰剂的患者相比，服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。为此，国家食品药品监督管理局21日发表声明，表示将密切跟踪该药的安全性评估进展。
塞来昔布是西布类非甾体抗炎药，临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家
族性腺瘤息肉的辅助治疗，1998年获准在美国上市。2000年9月，国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药有限公司的塞来昔布进口分装并在中国上市。
美国国立癌症研究所组织的有关临床试验发现，服用塞来昔布（400ｍｇ）一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的3．4倍；服用塞来昔布（200ｍｇ）一天两次的患者，心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2．5倍。在这项试验中，患者的平均用药时间为33个月。美国国立癌症研究所向美国食品药品监督管理局报告了上述情况。12月17日，美国食品药品监督管理局发表声明要求暂停塞来昔布的临床试验。国家食品药品监督管理局也对这一事件给予了高度关注，并对相关的信息进行了跟踪。
国家食品药品监督管理局有关负责人表示，目前，塞来昔布引起心血管疾病的危险性还有待进一步研究，国家食品药品监督管理局正密切跟踪该药的安全性评估进展，并已要求辉瑞制药有限公司及时报告相关信息。
另据新华社电尽管美国国立癌症研究所有关临床研究结果显示，服用塞来昔布（商品名“西乐葆”）的患者发生心血管疾病的危险性有可能增加，但药品生产企业辉瑞制药有限公司仍然表示，没有召回“西乐葆”的计划。
（张晓松）
（来源：江淮晨报）
