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“西乐葆”临床用药安全性受到质疑


http://www.sina.com.cn 2004年12月22日07:14 齐鲁晚报

  据新华社北京12月21日电美国国立癌症研究所组织的一项旨在研究塞来昔布(商品名“西乐葆”)新的适应症——预防结肠腺瘤息肉的临床研究显示:与服用安慰剂的患者相比,服用塞来昔布的患者发生心血管疾病的危险性增加。为此,国家食品药品监督管理局21日发表声明,表示将密切跟踪该药的安全性评估进展。

  塞来昔布是西布类非甾体抗炎药,临床上主要用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家
族性腺瘤息肉的辅助治疗,1998年获准在美国上市。2000年9月,国家食品药品监督管理局批准辉瑞制药有限公司的塞来昔布进口分装并在中国上市。

  美国国立癌症研究所组织的有关临床试验发现,服用塞来昔布(400mg)一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的3.4倍;服用塞来昔布(200mg)一天两次的患者,心血管疾病发生的危险性为服用安慰剂的患者的2.5倍。


 
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