本报讯（记者陈江）复星医药集团昨天宣布，其控股子公司桂林制药生产的抗疟疾药青蒿琥酯已通过世界卫生组织GMP复查，向成为世卫组织全球直接供应商、实现中国成品药零的突破迈出了至关重要的一步。
近年全世界疟疾发病率呈上升趋势，每年造成一百多万人死亡，全球抗疟疾药物年销售额逾数十亿元。去年5月，以氯喹为代表的传统抗疟疾药物出现严重的抗药性，世卫组织确
定将青蒿琥酯、蒿甲谜等青蒿素类药物作为全球新一代抗疟药，并宣布2005年在全球采购1.3亿份、相当于 2亿多美元的青蒿素类药物。消息一出，全球聚焦青蒿素，包括医药巨头诺华（ No vartis)和赛诺菲(Sanofi)以及复星医药子公司桂林制药在内的7家海内外药企加入了竞争世卫组织直接供应商的行列。业内人士介绍，截至目前，中国尚无一家药企跻身世卫组织全球供应商。
青蒿素类药物是用青蒿草提取物制成的抗疟疾特效药，最早在上世纪60年代由中国科研人员研制而成，是我国唯一被世卫组织认可、享誉世界的自主研制化学药。桂林制药是青蒿素类药物之一———青蒿琥酯的发明厂商，当年获得新中国国家一类新药001号证书。
多年来，桂林制药始终牢牢掌握青蒿琥酯的核心技术和生产工艺，并超前一步在非洲疟疾高发区进行临床用药收集临床数据，又参与了青蒿琥酯国际标准的制定。因此，在这次海内外药企的同台竞技中，桂林制药不落下风。
GMP论证是成为世界卫生组织直接供应商的第一道、也是最难的一道“门槛”，桂林制药是3家中国药企中唯一通过了GMP复查的，目前和诺华、赛诺菲两家跨国巨头站在同一起跑线上，接受世卫组织直接供应商最后的资格审查。新中国001号新药，正在向中国成品药国际化的001号目标进发。
