我国艾滋病疫苗首次临床 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年03月13日10:11 半岛都市报 | ||||||||
本报讯3月12日10时,一名20岁左右的男性志愿者在广西疾病预防控制中心接种了我国第一支艾滋病疫苗(或安慰剂)。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究,标志着我国在这一研究领域已与国际同步。 3月12日上午,共有8名志愿者接种了艾滋病疫苗(或安慰剂),其中4名男性、4名女性。经过50分钟的临床观察,8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前,志愿者均按国
2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究,用于进一步评价疫苗的安全性。随后,疫苗研制单位委托中国药品生物制品检定所组织临床研究。据悉,艾滋病疫苗临床研究共分三期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。 据了解,截至今年 1月,国际上已经开展的艾滋病疫苗临床研究共有 35项,其中大多数处于Ⅰ期临床研究阶段。 (张晓松) | ||||||||