第一大抗癌中药获FDA临床许可

　　有望首个以“新药”身份上市美国

　　本报讯（记者张雪梅）以往我国中药作为食品，通过美国食品与药物管理局（FDA）认证进入其市场的局面将要改变。记者从昨天国家中医药管理局主办的中医药抗肿瘤国际化论坛上获悉，我国第一大抗癌中药双灵固本散已获得FDA的临床许可，有望成为首个在美作为新药上市的中药。

　　FDA是美国专门从事药品与食品管理的最高执法机关，其制定的药品管理法规，被誉为世界上最为严格的管理制度。因此业内人士认为，获得FDA的批准，是中医药进军国际市场的必经之路，它也是冲击世界医药主流市场的“通行证”。

　　由于中西方文化差异等原因，以往中药一直面临着“难以走出去”的尴尬局面。FDA从未批准过中药新药，以往我国通过其认证的产品，都是作为食品进入美国的。但随着中医药现代化和国际化进程的加快，中医药的价值正在显现。国家中医药管理局的相关负责人在论坛上表示，目前德国、挪威和意大利先后与我国合作，在本国开设了中医医院，许多发达国家也表示希望在中医药治疗病毒、糖尿病和老年痴呆等方面与我国开展合作。而此次抗癌中药在美国获得临床许可，再次表明中医药除了对感冒等一些常见病疗效明确外，在治肿瘤等危重病症中也有疗效。

　　网络编辑:张宁

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