我国艾滋病疫苗进入临床研究8名志愿者已接种疫苗 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年03月14日20:25 河南报业网-河南日报 | ||||||||
据新华社南宁3月12日电12日10时,一名20岁左右的男性志愿者在广西疾病预防控制中心接种了我国第一支艾滋病疫苗(或安慰剂)。这是国内首次开展艾滋病疫苗临床研究,标志着我国在这一研究领域已与国际同步。 12日上午,共有8名志愿者接种了艾滋病疫苗(或安慰剂)。经过50分钟的临床观察,8名志愿者没有出现全身或局部不良反应。此前,志愿者均按国际惯例签署了知情同意书,
2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。艾滋病疫苗临床研究共分三期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。 | ||||||||