艾滋疫苗试验者结束“监控” | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年03月16日06:22 时代商报 | ||||||||
艾滋疫苗试验者结束“监控” 有志愿者出现疲惫头晕核心提示 昨日是对8名艾滋病疫苗人体试验志愿者进行72小时严密监控的最后一天,当天志愿者陆陆续续回到广西疾控中心监测点进行检查。其中2名志愿者分别感到有些疲惫、体乏和头
广西疾控中心陈杰副主任介绍,如果8名志愿者抽血显示产生抗体,在涉及到治疗或工作的需要时,他们和伦理小组将给每个志愿者颁发证书,同时建立与志愿者的永久联系,以解决志愿者因产生抗体而在生活中出现的困扰。 有志愿者出现疲惫头晕 【本报讯】据信息时报报道,昨日,从上午10时多至下午4时多,8名志愿者在注射疫苗72小时后如约回到监测点进行体检。1名女学生志愿者向监测医护人员反映,前天,她感到有些疲惫和体乏,但是医生给她做血压、心跳、体温测量时,却是显示正常。而另一名男志愿者也透露,他感觉有些头晕,不知是否因为注射了艾滋病疫苗而引起。 对此,监测点一名工作人员介绍,个别志愿者出现疲劳现象,可能跟他的学习休息有关,现在还不能确定这些症状是否是因为注射疫苗而引起的。因为这次试验采用的是双盲对照、随机分组的方法,4名志愿者有的是注射疫苗,有的是注射安慰剂,目前还无法判定这两位志愿者注射的就是艾滋病疫苗。 专家有严密应急方案 据广西疾控中心的一名工作人员介绍,除了负责监测的医生24小时开启手机跟受试者随时保持联系之外,专家组还制定了一套严密的应急方案,以应对可能出现的不良反应。 据悉,3月27日,监测点将对8名志愿者进行全面的体检,其中包括血液、肝功能、心电图等,看他们注射疫苗后是否出现了器官的损害或影响到他们的自理功能。 不良反应是允许的 广西疾控中心负责此次人体测试的陈杰副主任介绍,他们采用的是去年12月美国艾滋病办公室刚颁发的不良反应标准。注射疫苗后,志愿者可能会出现局部红肿、疼痛以及全身疲乏,这些都是在允许范围之内的。 陈杰说,一期试验主要是评价疫苗的安全性和耐受性,主要是从不影响生活自理功能来判断。耐受性是指选择不同的剂量给不同组别的试验者进行注射并观察,寻找合适的剂量。 | ||||||||