志愿者产生抗体将获证书

　　核心提示

　　昨日是对8名艾滋病疫苗人体试验志愿者进行72小时严密监控的最后一天，当天志愿者陆陆续续回到广西疾控中心监测点进行检查。其中2名志愿者分别感到有些疲惫、体乏和头晕。监测点的医护人员介绍，72小时的监测体检结果表明，志愿者的体温、血压、心跳等仍属正常范围，受试的表现还是令人满意的。如果确实出现严重的不良反应，将立即停止双盲

对照试验，并开启装有志愿者“密码”的保险柜，给予对症治疗。

　　广西疾控中心陈杰副主任介绍，如果8名志愿者抽血显示产生抗体，在涉及到治疗或工作的需要时，他们和伦理小组将给每个志愿者颁发证书，同时建立与志愿者的永久联系，以解决志愿者因产生抗体而在生活中出现的困扰。

　　《信息时报》供稿

　　有志愿者出现疲惫头晕

　　昨日,从上午10时多至下午4时多,8名志愿者在注射疫苗72小时后如约回到监测点进行体检。1名女学生志愿者向监测医护人员反映,前天,她感到有些疲惫和体乏,但是医生给她做血压、心跳、体温测量时,却是显示正常。而另一名男志愿者也透露,他感觉有些头晕,不知是否因为注射了艾滋病疫苗而引起。

　　对此,监测点一名工作人员介绍,个别志愿者出现疲劳现象,可能跟他的学习休息有关,现在还不能确定这些症状是否是因为注射疫苗而引起的。因为这次试验采用的是双盲对照、随机分组的方法,4名志愿者有的是注射疫苗,有的是注射安慰剂,目前还无法判定这两位志愿者注射的就是艾滋病疫苗。

　　保险柜8封密信应急

　　据广西疾控中心的一名工作人员介绍,除了负责监测的医生24小时开启手机跟受试者随时保持联系之外,专家组还制定了一套严密的应急方案,以应对志愿者可能出现的不良反应。一旦志愿者出现严重的不良反应,按照事先的约定,他们会第一时间通知研究人员,立即派车将志愿者接到诊断室进行详细诊断。

　　同时他还透露,由于采用的是双盲对照、随机分组的方法,研究人员为每位志愿者配备了1个信封,信封上写着该志愿者的试验编号,而信封内密封的是所注射的试剂类型———艾滋病疫苗或者安慰剂。这八个信封被秘密保存在中心的保险柜中,不到关键时刻不能开启,但是,如果某位志愿者出现严重不良反应,他们将立即停止双盲对照试验。并开启装着他们“密码”的信封,以确认他们是否注射了艾滋病疫苗,从而采取相应的举措来保证志愿者的安全。

　　据悉,3月27日,监测点将对8名志愿者进行全面的体检,其中包括血液、肝功能、心电图等,看他们注射疫苗后是否出现了器官的损害或影响到他们的自理功能。

　　志愿者产生抗体将颁证书

　　广西疾控中心负责此次人体测试的陈杰副主任介绍,他们采用的是去年12月美国艾滋病办公室刚颁发的不良反应标准。注射疫苗后,志愿者可能会出现局部红肿、疼痛以及全身疲乏,这些都是在允许范围之内的。我国此次研制的疫苗是先接种DNA疫苗、再接种重组病毒载体疫苗的过程,属于人工合成,并非灭活疫苗,因此,疫苗本身不会导致接种后的感染。

　　陈杰说,一期试验主要是评价疫苗的安全性和耐受性,主要是从不影响生活自理功能来判断。耐受性是指选择不同的剂量给不同组别的试验者进行注射并观察,寻找合适的剂量。目前这8名志愿者注射的剂量并非一样,与志愿者身体素质无关,全部采用随机的方式,比目前国际上使用的个人注射剂量要低。如果8名志愿者抽血显示产生抗体,在涉及到治疗或工作的需要时,他们将和伦理小组给每个志愿者颁发证书,以证明他们是由于注射了艾滋病疫苗引起的;同时建立与志愿者的永久联系,并由他们出面解释HIV阳性的原因,以解决志愿者因产生抗体而在生活中出现的困扰。

　　对话志愿者

　　我不怕接种后还去唱歌跳舞

　　据《成都商报》报道12日，8名志愿者在广西疾控中心首次接种艾滋病疫苗。昨日，编号D003的女志愿者接受了本报记者采访。

　　参加试验不会带来任何好处

　　记者：为什么参加这次试验？

　　D003：我是学医的，知道艾滋病疫苗的研究是一项对人类很有意义的事情。如果有机会参加，我会感到很骄傲、很幸运。

　　记者：参加试验会让你们有实际的收益吗？比如毕业分配等。

　　D003：没有。一开始就说明了，参加这个试验不会给我们的毕业分配带来好处。

　　男友一度说分手

　　记者：决定参加试验用了多长时间？

　　D003：半个月。

　　记者：跟父母说过吗？D003（沉默）：我不想说这个……

　　记者：其他人知道吗？

　　D003：我第一时间告诉了在外地的男朋友，开始他反对我参加试验，还提出了分手。

　　记者：他现在的态度呢？

　　D003：我解释了有关情况后他就放心了。我接种那天，他特地打电话给我，叫我勇敢一点，还说会永远支持我。

　　接种疫苗不怕后果只怕疼

　　记者：注射疫苗时紧张吗？

　　D003：有点紧张，不担心有什么可怕的后果，主要是怕疼。呵呵。

　　打完后在休息室观察时，大家还互相问刚才打针疼不疼，气氛很轻松。

　　记者：接种后你还做了什么？

　　D003：结束后我就回学校了。下午跟着同学们出去玩，就是唱歌、跳舞，呵呵。

　　记者：有没有感觉到周围有异样的目光？

　　D003：没有呀，同学们都知道我参加了试验，但并没有疏远我。第一天接种疫苗的新闻播出后，同学们还跟我打趣：“怎么第一批志愿者里就有你呀。”

　　人物·D003志愿者

　　身材娇小，穿一件橘色外套，额前留一排厚厚的刘海，耳朵上还有一颗闪亮的耳钉。在采访中，开朗活泼的她时常哈哈大笑，整个休息室都充满她爽朗的笑声。