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GSP监管无处不在 我市拟出台药店加盟经营管理办法


http://www.sina.com.cn 2005年03月18日11:38 温州新闻网

  温州新闻网3月18日消息:以加盟方式避免GSP单体认证“门槛”的药店,将同样受到监管。记者昨天从市食品药品监督管理局获悉,我市拟出台《温州市药品经营企业加盟经营管理办法》,以加强已通过GSP认证的药店加盟主体和加盟门店的监管。

  《办法》将规定,市药监局将对药品经营企业的加盟门店分季度按门店数量30%的比例进行抽查,一年内完成对所有门店的GSP跟踪检查。检查和评定的标准按照《GSP认证现场
检查项目》及加盟的有关规定进行。检查不合格的加盟门店,将转为经营乙类非处方药或终止其药品经营。同时,一个加盟门店不合格视同加盟主体严重缺陷。跟踪检查中,加盟主体严重缺陷少于2项(含2项)的,将责令限期整改,并暂停受理其加盟申请;严重缺陷超过3项(含3项)的,市药监局取消其加盟主体资格。另外,加盟门店如果违反规定独立购进药品的,药监部门将予以处罚,同时视之为加盟主体的一个严重缺陷。在日常检查中,如果发现加盟主体或加盟门店严重违反或屡次违反GSP规定的,将取消加盟资格或撤销GSP证书。(温州日报记者金咸)

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  GSP认证,即《药品经营质量管理规范》认,是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。国家食品药品监督管理局负责全国SP认证工作的统一领导和监督管理。


 
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