国家药品标准提高计划年内启动 4500多个药品标准5年内将完成清理

　　本报讯(记者／沈昀)“国家药品标准提高计划”将在年内启动，根据这一计划，国家食品药品监督管理局将利用3—5年时间对药品标准进行全面清理，对于标准低、质量不可靠的药品，发现一个淘汰一个，从源头上着手保证上市药品的安全有效。广东省食品药品监督管理局注册处处长罗平华证实了这一消息。

　　罗平华告诉记者，由于国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效制订的上市药品

所必须的质量标准要求，它的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低、直接影响能否保证上市药品的安全有效。而2002年出台的国家标准很多是过去的地方标准转化而来的，有些标准是基于当时的实际情况制订的，现在显得有点滞后。因此，国家计划用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种标准制订工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的可控性及与国际先进标准接轨。