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通过澳大利亚GMP复验玉药产品获欧盟市场“绿卡”


http://www.sina.com.cn 2005年03月21日11:08 桂龙新闻网-玉林日报

  本报讯 (记者 梁智华通讯员高少波)记者从玉林制药有限责任公司获悉,该公司日前顺利通过了澳大利亚GMP(药品生产质量管理规范)复验,所生产的5个剂型药品也顺利通过了GMP认证,标志着该公司的所有产品获得了进入澳大利亚和欧盟市场的通行证。

  3月17日至18日,澳大利亚国家食品药品监督管理局(TGA)检查官来到玉林制药公司进行GMP(药品生产质量管理规范)复验。这是玉林制药公司自1996年首次通过澳大利亚GMP
认证以来,TGA对该公司进行的第3次GMP复验。这次复验在原有胶囊剂、酊剂2个剂型已通过澳大利亚GMP复查的基础上又增加了片剂、颗粒剂、糖浆剂3个剂型的验收。在两天的检查中,澳大利亚TGA检查官对玉林制药公司实施GMP管理给予了高度评价,并对该公司在硬件建设投入、软件修改提升、药品质量管理方面所做的工作给予了充分肯定,同时也提出了今后需加强和改进的意见。

  来源:玉林日报

  责编:宋建洲(来源:玉林日报)


 
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