浙江农妇接受韩国药物实验 服药七年后死亡(2)

　　虽然3年过去了，回忆母亲当时的情况，叶沈明依然很痛苦。他从灶台上一堆瓶子里面找出一个积满灰尘的玻璃瓶：“这瓶蜂蜜就是我当时买来给她吃的，她便秘非常厉害，据说吃蜂蜜有效。但谁知道一瓶蜂蜜还没吃完，她就去世了。”

　　在被病痛折磨了2年多后，沈新连的肾脏彻底坏死，肾功能衰竭、尿毒症。2004年2月23日，沈新连离开了人世。死时64岁。

　　打官司，一审败诉

　　全海宁共有500多人参与，为什么其他人没有这样的问题呢？被告辩称，沈新连之死与试药无关。

　　让叶沈明确信母亲的死和人参丸有关系的，是第三次住院期间和一位张姓医生的谈话。

　　“我母亲为什么会得尿毒症的？”

　　“主要是血压长期过高，得不到有效控制。”

　　“之前她服用了3年的人参丸，是不是有关系？”

　　“血压这么高，服人参肯定不好，你应该去找他们。”

　　一番话让叶沈明顿觉醍醐灌顶，他辗转找到了海宁市肿瘤防治研究所。

　　“我们也不知道人参丸里面到底是什么，只有韩国人才知道，每次药丸都是从韩国空运过来的。”沈永洲告诉叶沈明。“而且我们与你母亲签有协议书，她是自愿服药，没有人强迫她。”

　　一气之下，叶沈明将海宁市中医院(海宁市肿瘤防治研究所于2000年10月并入中医院)告上了法庭。

　　但判决让叶沈明非常失望。法院认为“人参防治大肠癌研究项目”是经过有关部门立项审批的，属于正常的研究活动。沈新连在服参过程中怀疑其高血压与服参有关并向研究所反映时，研究所采取了相应的措施，尽了自己的义务。而在此后的服参过程中，沈新连也没有向研究所反映有不良的反应。沈死亡后，家人也没有向有关部门要求进行尸检。因此法院认为，造成沈新连服参与死亡间的因果关系无法查明，过错在于原告叶沈明一方，判定叶沈明败诉。

　　“韩方负责人、韩国抗癌协会会长尹铎俅教授之前已经在动物身上做过多次实验，这次人体实验是在中国、泰国等地同时开展的。”沈永洲拿出一本发黄的册子，上面有尹铎俅用英文发表的论文。“需要说明的是，沈新连的高血压是由尿毒症导致的，尿毒症是因，高血压是果，而且她的高血压有6年多了，服用前就有。”

　　沈永洲介绍说，试验分两批，全海宁共有500多人参与，“为什么其他人没有这样的问题呢？”

　　在法庭上，作为被告的海宁市中医院是这样辩称的：“‘人参预防大肠癌研究项目’是一种试验性的科学研究活动，不是针对疾病的治疗活动。人参属保健品，定期服用微量人参不会引起慢性肾功能不全和肾性高血压，更不会引起尿毒症。从原告提供的病历看，沈新连早在1996年就患有高血压，也就是在服用参丸之前就患有高血压，这就排除了沈患高血压与服用人参之间的因果关系。且人参对人体循环系统的影响具有双向调节功能，适量服用，对不正常血压具有调节作用。研究对象的服用剂量每周为0.4克，仅为常用剂量最低限的10%，因此，如此微量人参，对人体血压的影响几乎为零。沈新连患慢性肾炎系自身疾病引起，与服用微量人参没有关系。”

　　沈永洲同时向记者承认，自己只知道药丸是“韩国产的别直参”，其他情况不清楚。

　　服药试验的三大疑点

　　此试验是否合法？试验方明知沈新连血压偏高为何还让她吃人参丸？为何没有严格的跟踪检查？

　　叶沈明一直认为母亲的死有三大疑点：一、这个试验是否合法？二、试验方为什么明知沈新连血压偏高还让她吃人参丸？三、既然是做试验，应该对试验对象进行严格的跟踪检查，可实际上在三年中，韩国人只来过2次，每次抽了几毫升血样后就再没有其他消息。

　　“任何涉及到人体试验的项目，都必须经过国家级的药品监督管理局批准，1999年前由卫生部批，否则是非法的。”3月28日下午，中山大学国家药品临床研究基地副主任、中山大学附属肿瘤医院鼻咽癌科主任洪明晃教授听完记者介绍后，明确地说。

　　随后，记者电话联系了卫生部规划处，询问该项目是否经过批准。规划处表示，如果经批准的话，所有研究资料，包括药的具体成分、含量都可以在档案中找到。记者报上了肿瘤研究所提供的合同编号，卫生部的反馈是“在档案中查不到。即使批过，如果是国家八五计划项目，到1998年也已经过期了。”

　　“如果是正规的试验，应该还有由受试者和研究者共同签署的知情同意书，一式两份。”洪明晃说。

　　但叶沈明压根儿就没有见到过什么“同意书”。为了打官司，他多次去海宁市肿瘤防治研究所索要，而肿瘤所的答复是：“原来管档案的人，和单位有意见已经退休了。档案现在拿不到。”

　　多次交涉后，肿瘤所提供给叶沈明一份《参与人参预防胃癌研究项目同意书》。“大肠癌试验签的同意书内容和胃癌的几乎一样。”沈永洲告诉叶沈明。

　　记者看到，同意书上明确写着：“常见的不良反应有：高血压在服用过程中血压轻度上升，个别病例可流鼻血、失眠、便秘等，发生这些不良反应者及时与本研究小组联系，以便处理。”

　　“我从没见过这张表格。每次发药后，只是让他们在一张跟踪卡上按手印。”当记者向顾金奎出示《人参停服登记表》时，他如此表示。

　　那么人参对血压究竟有没有影响呢？记者采访了浙江医院副院长、心脑血管专家严静，他认为人参对不正常血压的确有双向调节作用，但是这种调节作用因人而异，并不绝对。

　　“我们曾向研究所反映，但他们只是让停一次药后，简单测量了一下血压即断定血压升高与服参药没有关系，太轻率了。”叶沈明说。

　　试药者：我的知情权在哪里？

　　叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？谁又来保障试药人的利益？”

　　由于沈新连已去世，无法确知当时她在《参与人参预防大肠癌研究项目同意书》上按下自己手印时是否真的已被告知相关注意事项，但是，在整个采访中，叶沈明反复说一句话：“我们老百姓到底对‘试药’有多少知情权？谁又来保障试药人的利益？”

　　3月19日下午，记者在海宁市人民医院住院部辗转找到了另一位“试药人”沈小妹。她在沈新连之后一期试药。

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