韩国药物“验”走农妇命？

　　浙江一患者被安排服用临床试验用的人参丸后患怪病而死

　　核心提示

　　卫生部规划处的档案中找不到该实验的相应研究资料

　　目前有60多家跨国企业在中国进行100个临床试验项目

　　在韩方给沈新连的试药中，受试者并不知情且没有酬劳

　　叶沈明是浙江省海宁市马桥镇的一位普通农民。1998年至2001年，叶的母亲沈新连作为“试药人”，参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参防治大肠癌的药物试验，这一试验，是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作研究项目。

　　服用参丸

　　患者被怪症状折磨致死

　　1998年10月的一天，沈新连突然接到海宁市马桥卫生院的通知，去医院体检。

　　“现在有一个极好的机会，可以免费给你吃人参，服用后你的大肠息肉能够缩小甚至消失。”在马桥卫生院，一位不认识的医生对体检后的沈新连说。

　　医生马上递过一张纸，让她在上面签了字。

　　从那时开始，沈新连每周日去一次马桥卫生院。在医生的监护下，服用两粒人参丸。

　　没想到服用那些药后，沈新连连连出现一些怪症状：血压居高不下，出鼻血、肾脏衰竭、尿毒症。2004年2月23日，沈新连离开了人世，死时64岁。

　　法院判决人参防治研究项目属“正常”

　　一气之下，叶沈明将海宁市肿瘤防治研究所于告上了法庭。但法院认为，“人参防治大肠癌研究项目”属于正常的研究活动。

　　叶沈明认为母亲的死有三大疑点：一、这个试验是否合法？二、试验方为什么明知沈新连血压偏高还让她吃人参丸？三、既然是做试验，应该对试验对象进行严格的跟踪检查。

　　卫生部称

　　档案中找不到相应研究资料

　　“任何涉及到人体试验的项目，都必须经过国家级的药品监督管理局批准，1999年前由卫生部批，否则是非法的。”3月28日下午，中山大学国家药品临床研究基地副主任洪明晃教授说。

　　而卫生部规划处表示，如果经批准的话，所有研究资料，包括药的具体成分、含量都可以在档案中找到。记者报上了肿瘤研究所提供的合同编号，卫生部的反馈是“在档案中查不到。即使批过，如果是国家八五计划项目，到1998年也已经过期了。”

　　3月19日下午，另一位“试药人”沈小妹说，她吃那种赠送的人参整整3年了，她病情并没有好转，其间又动了两次手术。

　　跨国企业

　　在中国有100个临床试验项目

　　近年来，“非法违规试药”屡见不鲜。据有关方面统计，我国每年有800多种新药进行人体试验，其中基本是以国外新药为主。目前有60多家跨国企业在中国进行着近100个项目的一期临床试验。

　　据悉，国外的医药巨头纷纷瞄准中国的原因在于：在美国进行试药风险极高，临床试验事故赔偿可以达到数千万美元。这次在韩方给沈新连的试药中，受试者完全没有酬劳。

　　据南方都市报

　　2003年，美国病毒基因公司与中国疾病预防控制中心、性病艾滋病预防控制中心和北京地坛医院合作进行人体药物实验。当一批来自河南的艾滋病患者，在没有充分知情参与试药“出了人命”之后，中国药监部门表态：美国病毒基因公司的艾滋病防治药物没有经过批准就进行临床试药，是非法的。据南方都市报