连续三年免费服用韩国人参丸 六年后浙江试药农妇 | ||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年04月07日09:51 东方今报 | ||||||||
1998年至2001年,浙江省海宁市马桥镇的一位普通农妇沈新连作为“试药人”参与了海宁市肿瘤防治研究所主持的人参预防大肠癌的药物试验,这一试验是韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作的研究项目。2004年2月,沈新连患尿毒症去世。她的儿子叶沈明开始怀疑母亲的死和几年前的试药有关系。最终,他将负责药物试验的有关单位告上了法庭。天上掉下来“好”事
1998年10月的一天,沈新连接到海宁市马桥卫生院的通知,让她去医院体检。沈新连被查出患有腺瘤性大肠息肉,容易导致癌变。一位不认识的医生对她说,只要在一张纸上按下手印,可以免费3年服用韩国的人参丸,服用后她的大肠息肉能够缩小甚至消失。 不识字的沈新连认为这是天上掉下来的好事,没有多想就答应了。从那时开始,她每周服用两粒人参丸,直到2001年3年期满。沈新连的死亡之旅 服药后,沈新连出现高血压、流鼻血等症状。2004年2月23日,沈新连因患尿毒症导致肾衰竭而死亡,她的家人开始联想起那些人参丸。 叶沈明通过各种关系找到了并入海宁市中医院的海宁市肿瘤防治研究所的所长沈永洲。“‘人参预防大肠癌研究’是由韩国癌症中心医院与浙江大学肿瘤研究所合作立项的,韩方负责总设计。1998年吸收我们参与实施,人参丸的成分是什么我们并不清楚,只负责给项目找试药者。而且你母亲是自愿服药的,没人强迫她。”沈永洲说。 一气之下,叶沈明将海宁市中医院告上法庭。但法院认为无法查明沈新连的死亡与其服用人参丸是否有因果关系,叶沈明一审败诉。试药缺乏有效监督 “任何涉及人体试验的项目,都必须经过国家级的药品监督管理局批准,1999年以前由卫生部批准,否则就是非法的。”3月28日,中山大学国家药品临床研究基地副主任洪明晃教授听完记者介绍后明确地说。 随后,记者电话联系了卫生部规划处,询问该项目是否经过批准。规划处表示,如果经批准的话,所有研究资料,包括药的具体成分、含量都可以在档案中找到。记者报上了肿瘤研究所提供的合同编号,卫生部的反馈是“在档案中查不到。即使批过,如果是国家八五计划项目,到1998年也已经过期了”。 “近年来,国外医药巨头纷纷瞄准中国,寻找试药者。据有关方面统计,我国每年有800多种新药进行人体试验,其中基本是以国外新药为主,直接参与人员达数万人,但我国在新药临床试验方面缺乏第三方的强有力监督。如果严格按照规则运作,类似沈新连的事件完全可以避免。”洪明晃说。南都 | ||||||||